Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av metylenblått veiledning i total eksisjon av pilonidal sinus. (BAVUGC-2)

23. juli 2016 oppdatert av: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University

Er intraoperativ metylenblå veiledning ved pilonidal bihulekirurgi virkelig effektiv ved total utskjæring av reiret?

Bruk av metylenblått ved pilonidal sinuskirurgi er ikke en effektiv veiledning som forventet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å studere de potensielle fordelene med intraoperativ bruk av metylenblått i pilonidal sinuskirurgi for å oppdage grensene til sykdommen, ble den histopatologiske korrelasjonen mellom prøven farget med metylenblått og også hulromseksisjonsprøven som ikke var farget av metylenblått undersøkt. De grenene som klart overskred de planlagte fargede eksisjonsgrensene vil prøve å bli påvist histopatologisk, hvis noen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pilonidal sinussykdom i interglutealregionen
  • Primærsykdom uten historie med drenering
  • Alder mellom 18 og 65, begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende pilonidal bihulesykdom
  • Akutt infeksjon med abscessdannelse og/eller purulent rikelig drenering
  • Nektelse av å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metylen blå
Effekten av metylenblått fargestoff ved påvisning og total eksisjon av pilonidal sinus vil bli studert histopatologisk.
Fremgangsmåte: Pilonidal sinuseksisjon
Den fargede delen av den excised pilonidal sinus og den ikke-fargede cavity excision prøven vil bli studert histopatologisk for å oppdage eventuelle rester av pilonidal sinus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histopatologisk påvisning av ethvert tegn på pilonidal sinussykdom i hulrommets eksisjonsmateriale som ikke er farget av metylenblått
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
  • Studieleder: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAVUGC-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere