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Eficácia da orientação do azul de metileno na excisão total do seio pilonidal. (BAVUGC-2)

23 de julho de 2016 atualizado por: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University

A orientação intraoperatória de azul de metileno na cirurgia do seio pilonidal é realmente eficaz na excisão total do ninho?

O uso de metileno azul na cirurgia do seio pilonidal não é uma orientação eficaz como esperado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para estudar os benefícios potenciais do uso intraoperatório de azul de metileno na cirurgia do seio pilonidal na detecção das bordas da doença, foi investigada a correlação histopatológica entre o espécime corado com azul de metileno e também o espécime de excisão da cavidade não corado com azul de metileno. Os ramos que excedam distintamente as bordas de excisão tingidas planejadas tentarão ser detectados histopatologicamente, se houver.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença do seio pilonidal da região interglútea
  • Doença primária sem história de drenagem
  • Idade entre 18 e 65 anos, ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Doença do seio pilonidal recorrente
  • Infecção aguda com formação de abscesso e/ou drenagem copiosa purulenta
  • Negação de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Azul de Metileno
O efeito do corante azul de metileno na detecção e excisão total do seio pilonidal será estudado histopatologicamente.
A porção corada do seio pilonidal excisado e a amostra de excisão da cavidade não corada serão estudadas histopatologicamente para detectar qualquer remanescente do seio pilonidal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção histopatológica de qualquer evidência de doença do seio pilonidal no material de excisão da cavidade não tingido com azul de metileno
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
  • Diretor de estudo: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BAVUGC-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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