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Wirksamkeit der Methylenblau-Führung bei der vollständigen Exzision des Pilonidalsinus. (BAVUGC-2)

23. Juli 2016 aktualisiert von: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University

Ist die intraoperative Methylenblau-Führung bei der Pilonidal-Sinus-Operation wirklich wirksam bei der vollständigen Exzision des Nestes?

Die Anwendung von Methylenblau bei Operationen an der Steißbeinhöhle ist erwartungsgemäß keine wirksame Richtlinie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die potenziellen Vorteile der intraoperativen Verwendung von Methylenblau in der Steißbeinhöhlenchirurgie bei der Erkennung der Krankheitsgrenzen zu untersuchen, wurde die histopathologische Korrelation zwischen der mit Methylenblau gefärbten Probe und der nicht mit Methylenblau gefärbten Exzisionsprobe untersucht. Die Äste, die die geplante gefärbte Exzisionsgrenze deutlich überschreiten, werden versucht, falls vorhanden, histopathologisch zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pilonidal-Sinus-Erkrankung der interglutealen Region
  • Primärerkrankung ohne Vorgeschichte von Drainage
  • Alter zwischen 18 und 65, beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Rezidivierende Pilonidalsinus-Erkrankung
  • Akute Infektion mit Abszessbildung und/oder eitrigem Ausfluss
  • Verweigerung der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methylenblau
Die Wirkung von Methylenblau-Farbstoff auf den Nachweis und die vollständige Exzision des Pilonidalsinus wird histopathologisch untersucht.
Verfahren: Exzision des Pilonidalsinus
Der gefärbte Teil des exzidierten Pilonidalsinus und die nicht gefärbte Exzisionsprobe aus der Kavität werden histopathologisch untersucht, um Reste des Pilonidalsinus nachzuweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Histopathologischer Nachweis jeglicher Anzeichen einer Pilonidal-Sinus-Erkrankung in dem nicht mit Methylenblau gefärbten Exzisionsmaterial der Kavität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
  • Studienleiter: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAVUGC-2

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