Eficacia de la guía de azul de metileno en la escisión total del seno pilonidal. (BAVUGC-2)
23 de julio de 2016 actualizado por: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University
¿La guía intraoperatoria con azul de metileno en la cirugía del seno pilonidal es realmente efectiva en la escisión total del nido?
El uso de azul de metileno en la cirugía del seno pilonidal no es una guía efectiva como se esperaba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para estudiar los beneficios potenciales del uso intraoperatorio de azul de metileno en la cirugía del seno pilonidal para detectar los bordes de la enfermedad, se investigó la correlación histopatológica entre la muestra teñida con azul de metileno y la muestra de escisión de la cavidad no teñida con azul de metileno.
Se intentará detectar histopatológicamente las ramas que sobrepasen claramente los bordes de escisión teñidos previstos, si los hubiere.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad del seno pilonidal de la región interglútea
- Enfermedad primaria sin antecedentes de drenaje
- Edades entre 18 y 65 años, ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad recurrente del seno pilonidal
- Infección aguda con formación de abscesos y/o drenaje copioso purulento
- Negativa a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Azul de metileno
Se estudiará histopatológicamente el efecto del colorante azul de metileno en la detección y escisión total del seno pilonidal.
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La porción teñida del seno pilonidal extirpado y la muestra de escisión de la cavidad no teñida se estudiarán histopatológicamente para detectar cualquier remanente del seno pilonidal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detección histopatológica de cualquier evidencia de enfermedad del seno pilonidal en el material de escisión de la cavidad no teñido con azul de metileno
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
- Director de estudio: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Doll D, Novotny A, Rothe R, Kristiansen JE, Wietelmann K, Boulesteix AL, Dusel W, Petersen S. Methylene Blue halves the long-term recurrence rate in acute pilonidal sinus disease. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):181-7. doi: 10.1007/s00384-007-0393-9. Epub 2007 Oct 25.
- Soll C, Hahnloser D, Dindo D, Clavien PA, Hetzer F. A novel approach for treatment of sacrococcygeal pilonidal sinus: less is more. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1007/s00384-007-0377-9. Epub 2007 Aug 17.
- Mentes O, Oysul A, Harlak A, Zeybek N, Kozak O, Tufan T. Ultrasonography accurately evaluates the dimension and shape of the pilonidal sinus. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(3):189-92. doi: 10.1590/s1807-59322009000300007.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAVUGC-2
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