Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность руководства по метиленовому синему при тотальном иссечении копчикового свища. (BAVUGC-2)

23 июля 2016 г. обновлено: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University

Действительно ли интраоперационное введение метиленового синего в хирургии копчикового свища эффективно при тотальном иссечении гнезда?

Использование метиленового синего в хирургии копчикового отдела пазухи, как и ожидалось, не является эффективным руководством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Для изучения потенциальных преимуществ интраоперационного использования метиленового синего в хирургии копчикового свища при выявлении границ заболевания была исследована гистопатологическая корреляция между образцом, окрашенным метиленовым синим, и образцом из иссеченной полости, не окрашенным метиленовым синим. Ветви, которые явно превышают запланированные окрашенные границы иссечения, будут пытаться обнаружить гистопатологически, если таковые имеются.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пилонидальный синус межъягодичной области
  • Первичное заболевание без дренажа в анамнезе
  • Возраст от 18 до 65 лет, оба пола

Критерий исключения:

  • Рецидивирующая пилонидальная болезнь синуса
  • Острая инфекция с образованием абсцесса и/или обильным гнойным отделяемым
  • Отказ подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метиленовый синий
Влияние красителя метиленового синего на обнаружение и полное иссечение копчикового свища будет изучено гистопатологически.
Окрашенная часть иссеченного копчикового свища и образец иссечения неокрашенной полости будут изучены гистопатологически для обнаружения любых остатков копчикового свища.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гистопатологическое обнаружение любых признаков пилонидального синуса в материале для иссечения полости, не окрашенном метиленовым синим
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
  • Директор по исследованиям: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAVUGC-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иссечение копчикового синуса

Подписаться