Effektiviteten af methylenblåt vejledning i total excision af pilonidal sinus. (BAVUGC-2)
23. juli 2016 opdateret af: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University
Er intraoperativ methylenblå-vejledning ved pilonidal sinuskirurgi virkelig effektiv til total udskæring af reden?
Methylen bleu-brug i pilonidal sinuskirurgi er ikke en effektiv vejledning som forventet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at studere de potentielle fordele ved intraoperativ brug af methylenblåt i pilonidal sinuskirurgi til påvisning af sygdommens grænser, blev den histopatologiske korrelation mellem prøven farvet med methylenblåt og også hulrumsudskæringsprøven, der ikke var farvet af methylenblå, undersøgt.
De grene, der tydeligt overskred de planlagte farvede udskæringsgrænser, vil forsøges påvist histopatologisk, hvis nogen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pilonidal sinus sygdom i den intergluteale region
- Primær sygdom uden historie med dræning
- Alder mellem 18 og 65, begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende pilonidal sinussygdom
- Akut infektion med bylddannelse og/eller purulent rigelig dræning
- Nægtelse af at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Methylen blå
Effekten af methylenblåt farvestof i detektion og total excision af pilonidal sinus vil blive undersøgt histopatologisk.
|
Den farvede del af den udskårne pilonidal sinus og ikke-farvede hulrumsudskæringsprøve vil blive undersøgt histopatologisk for at påvise eventuelle rester af pilonidal sinus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Histopatologisk påvisning af ethvert tegn på pilonidal sinussygdom i hulrumsudskæringsmaterialet, der ikke er farvet af methylenblåt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
- Studieleder: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Doll D, Novotny A, Rothe R, Kristiansen JE, Wietelmann K, Boulesteix AL, Dusel W, Petersen S. Methylene Blue halves the long-term recurrence rate in acute pilonidal sinus disease. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):181-7. doi: 10.1007/s00384-007-0393-9. Epub 2007 Oct 25.
- Soll C, Hahnloser D, Dindo D, Clavien PA, Hetzer F. A novel approach for treatment of sacrococcygeal pilonidal sinus: less is more. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1007/s00384-007-0377-9. Epub 2007 Aug 17.
- Mentes O, Oysul A, Harlak A, Zeybek N, Kozak O, Tufan T. Ultrasonography accurately evaluates the dimension and shape of the pilonidal sinus. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(3):189-92. doi: 10.1590/s1807-59322009000300007.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2012
Først opslået (Skøn)
20. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAVUGC-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .