- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01513382
Metyleenisinisen ohjauksen tehokkuus pilonidaalisten poskionteloiden kokonaisleikkauksessa. (BAVUGC-2)
lauantai 23. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University
Onko leikkauksensisäinen metyleenisininen ohjaus pilonidaalisessa poskiontelokirurgiassa todella tehokas pesän kokonaisleikkauksessa?
Methylene bleun käyttö pilonidaalisten poskionteloiden leikkauksessa ei ole odotetusti tehokas ohje.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoperatiivisen metyleenisinisen käytön mahdollisia etuja pilonidaalisten poskionteloiden leikkauksessa taudin rajojen havaitsemisessa tutkittiin metyleenisinisellä värjätyn näytteen ja myös metyleenisinisellä värjäämättömän onteloleikkausnäytteen välistä histopatologista korrelaatiota.
Haarat, jotka ylittivät selvästi suunnitellut värjätyt leikkausrajat, yritetään havaita histopatologisesti, jos niitä on.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intergluteaalisen alueen pilonidal sinus-sairaus
- Ensisijainen sairaus, jolla ei ole aiempaa tyhjennystä
- Ikäraja 18-65, molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva pilonidal sinus-sairaus
- Akuutti infektio, johon liittyy paise muodostumista ja/tai märkivä runsas vedenpoisto
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Metyleenisininen
Metyleenisinisen väriaineen vaikutusta pilonidalsinuksen havaitsemiseen ja kokonaisleikkaukseen tutkitaan histopatologisesti.
|
Leikatun pilonidalsinuksen värjätty osa ja värjätty onteloleikkausnäyte tutkitaan histopatologisesti mahdollisten pilonidaalisten poskionteloiden jäänteiden havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Histopatologinen havaitseminen pilonidal sinus-sairaudesta ontelon leikkausmateriaalissa, jota ei ole värjätty metyleenisinisellä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
- Opintojohtaja: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Doll D, Novotny A, Rothe R, Kristiansen JE, Wietelmann K, Boulesteix AL, Dusel W, Petersen S. Methylene Blue halves the long-term recurrence rate in acute pilonidal sinus disease. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):181-7. doi: 10.1007/s00384-007-0393-9. Epub 2007 Oct 25.
- Soll C, Hahnloser D, Dindo D, Clavien PA, Hetzer F. A novel approach for treatment of sacrococcygeal pilonidal sinus: less is more. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1007/s00384-007-0377-9. Epub 2007 Aug 17.
- Mentes O, Oysul A, Harlak A, Zeybek N, Kozak O, Tufan T. Ultrasonography accurately evaluates the dimension and shape of the pilonidal sinus. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(3):189-92. doi: 10.1590/s1807-59322009000300007.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAVUGC-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilonidal sinus
-
London North West Healthcare NHS TrustTuntematonPilonidal-tauti | Pilonidal absessi | Pilonidal sinus ja paise | Pilonidal sinus infektoitunut
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityValmisPILONIDAL SINUS
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPilonidal sinus infektoitunut
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiivinen, ei rekrytointiPilonidal-tauti | Pilonidal sinus ilman absessia | Pilonidal kysta/fisteli | Pilonidal kysta ilman absessia | Pilonidal kysta ja poskiontelo ilman absessia | Pilonidal absessi | Pilonidal sinus ja paise | Pilonidal Dimple Paise | Pilonidal fisteli paiseella | Pilonidal sinus infektoitunut | Pilonidal kysta kanssa... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiivinen, ei rekrytointiInfektoitunut pilonidal sinusRanska
-
Gazi UniversityAnkara Oncology Research and Training Hospital; Ankara Diskapi Yildirim...Valmis
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisInfektoitunut pilonidal sinusRanska
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPilonidal sinus | Pilonidal-tauti | Natalin halkeama poskiontelo | Pilonidal sinus ilman absessia | Natalin halkeaman pilonidal-tauti
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaValmis
-
Federico II UniversityValmisKrooninen sacrococcygeal pilonidal sinusItalia
Kliiniset tutkimukset Pilonidal sinusleikkaus
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisPilonidal sinus
-
Atlas UniversityValmis
-
St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS TrustValmis
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Hospital Quiron Sagrado CorazonValmis
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Pilonidal sinusTurkki
-
Umeå UniversityCounty Council of Norrbotten, Sweden; Norrlandstingens RegionförbundValmis
-
Federico II UniversityTuntematon
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthValmis
-
Medical Park Gaziantep HospitalValmis