- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01513382
Pilonidal Sinus의 완전 절제에서 Methylene Blue 지침의 효과. (BAVUGC-2)
2016년 7월 23일 업데이트: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University
Pilonidal Sinus 수술에서 Intraoperative Methylene Blue Guidance는 둥지의 전체 절제에 정말 효과적입니까?
Pilonidal sinus surgery에서 Methylene bleu 사용은 예상대로 효과적인 지침이 아닙니다.
연구 개요
상세 설명
모낭동 수술에서 질병의 경계를 감지하는 수술 중 메틸렌블루 사용의 잠재적 이점을 연구하기 위해 메틸렌블루로 염색한 표본과 메틸렌블루로 염색하지 않은 공동 절제 표본 사이의 조직병리학적 상관관계를 조사했습니다.
계획된 염색 절제 경계를 뚜렷하게 초과한 가지가 있다면 조직병리학적으로 검출하려고 시도할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 둔부 부위의 모낭동 질환
- 배액 병력이 없는 원발성 질환
- 18세에서 65세 사이, 남녀 모두
제외 기준:
- 재발성 모낭동 질환
- 농양 형성 및/또는 다량의 화농성 배액을 동반한 급성 감염
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸렌 블루
Pilonidal sinus의 탐지 및 전체 절제에서 메틸렌 블루 염료의 효과는 조직 병리학 적으로 연구됩니다.
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절제된 모공동의 염색된 부분과 염색되지 않은 공동 절제 표본을 조직병리학적으로 연구하여 모공동의 잔존물을 검출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메틸렌 블루로 염색되지 않은 공동 절제 재료에서 모낭동 질환의 모든 증거에 대한 조직병리학적 검출
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
- 연구 책임자: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Doll D, Novotny A, Rothe R, Kristiansen JE, Wietelmann K, Boulesteix AL, Dusel W, Petersen S. Methylene Blue halves the long-term recurrence rate in acute pilonidal sinus disease. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):181-7. doi: 10.1007/s00384-007-0393-9. Epub 2007 Oct 25.
- Soll C, Hahnloser D, Dindo D, Clavien PA, Hetzer F. A novel approach for treatment of sacrococcygeal pilonidal sinus: less is more. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1007/s00384-007-0377-9. Epub 2007 Aug 17.
- Mentes O, Oysul A, Harlak A, Zeybek N, Kozak O, Tufan T. Ultrasonography accurately evaluates the dimension and shape of the pilonidal sinus. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(3):189-92. doi: 10.1590/s1807-59322009000300007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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