- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01513382
Efficacia della guida al blu di metilene nell'escissione totale del seno coccige. (BAVUGC-2)
23 luglio 2016 aggiornato da: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University
La guida intraoperatoria al blu di metilene nella chirurgia del seno coccige è davvero efficace nell'escissione totale del nido?
L'uso del blu di metilene nella chirurgia del seno pilonidale non è una guida efficace come previsto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per studiare i potenziali benefici dell'uso intraoperatorio del blu di metilene nella chirurgia del seno pilonidale nel rilevare i confini della malattia, è stata studiata la correlazione istopatologica tra il campione colorato con blu di metilene e anche il campione di escissione della cavità non colorato con blu di metilene.
Si cercherà di rilevare istopatologicamente i rami che hanno nettamente superato i bordi di escissione colorati pianificati, se presenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia del seno coccige della regione interglutea
- Malattia primaria senza storia di drenaggio
- Età compresa tra 18 e 65 anni, entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Malattia del seno pilonidale ricorrente
- Infezione acuta con formazione di ascessi e/o abbondante drenaggio purulento
- Negazione alla firma del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Blu di metilene
L'effetto del colorante blu di metilene nel rilevamento e nella totale escissione del seno pilonidale sarà studiato istopatologicamente.
|
La porzione colorata del seno pilonidale escisso e il campione di escissione della cavità non colorata saranno studiati istopatologicamente per rilevare qualsiasi residuo del seno pilonidale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Rilevamento istopatologico di qualsiasi evidenza di malattia del seno pilonidale nel materiale di escissione della cavità non colorato con blu di metilene
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
- Direttore dello studio: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Doll D, Novotny A, Rothe R, Kristiansen JE, Wietelmann K, Boulesteix AL, Dusel W, Petersen S. Methylene Blue halves the long-term recurrence rate in acute pilonidal sinus disease. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):181-7. doi: 10.1007/s00384-007-0393-9. Epub 2007 Oct 25.
- Soll C, Hahnloser D, Dindo D, Clavien PA, Hetzer F. A novel approach for treatment of sacrococcygeal pilonidal sinus: less is more. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1007/s00384-007-0377-9. Epub 2007 Aug 17.
- Mentes O, Oysul A, Harlak A, Zeybek N, Kozak O, Tufan T. Ultrasonography accurately evaluates the dimension and shape of the pilonidal sinus. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(3):189-92. doi: 10.1590/s1807-59322009000300007.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAVUGC-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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