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Efficacia della guida al blu di metilene nell'escissione totale del seno coccige. (BAVUGC-2)

23 luglio 2016 aggiornato da: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University

La guida intraoperatoria al blu di metilene nella chirurgia del seno coccige è davvero efficace nell'escissione totale del nido?

L'uso del blu di metilene nella chirurgia del seno pilonidale non è una guida efficace come previsto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per studiare i potenziali benefici dell'uso intraoperatorio del blu di metilene nella chirurgia del seno pilonidale nel rilevare i confini della malattia, è stata studiata la correlazione istopatologica tra il campione colorato con blu di metilene e anche il campione di escissione della cavità non colorato con blu di metilene. Si cercherà di rilevare istopatologicamente i rami che hanno nettamente superato i bordi di escissione colorati pianificati, se presenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia del seno coccige della regione interglutea
  • Malattia primaria senza storia di drenaggio
  • Età compresa tra 18 e 65 anni, entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Malattia del seno pilonidale ricorrente
  • Infezione acuta con formazione di ascessi e/o abbondante drenaggio purulento
  • Negazione alla firma del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blu di metilene
L'effetto del colorante blu di metilene nel rilevamento e nella totale escissione del seno pilonidale sarà studiato istopatologicamente.
La porzione colorata del seno pilonidale escisso e il campione di escissione della cavità non colorata saranno studiati istopatologicamente per rilevare qualsiasi residuo del seno pilonidale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevamento istopatologico di qualsiasi evidenza di malattia del seno pilonidale nel materiale di escissione della cavità non colorato con blu di metilene
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
  • Direttore dello studio: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAVUGC-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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