感染した腹腔内コレクションの治療のためのアクティブドレナージと非アクティブドレナージ
2012年1月20日 更新者：Dr. Emmanuel Melloul、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
感染した腹腔内コレクションの治療のためのアクティブドレナージと非アクティブドレナージ：ランダム化された前向き試験
腹膜炎の徴候がない場合、症候性腹腔内採取の経皮的ドレナージ (一次または二次手術) が最適な治療法です。
重症患者では、この手順により手術を回避または延期することができます。
これらの設定では、経皮ドレーンはアクティブ真空圧または自由ドレナージのいずれかになります。
ただし、感染した腹腔内コレクションの場合のドレナージのこれら 2 つのモダリティの効率を評価した前向き試験はありません。
研究者は、感染した腹腔内コレクションの治療のための積極的な真空圧下でのドレナージと自由ドレナージの効率（感染制御の観点から）を前向きに分析することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- 募集
- Department of Visceral surgery, CHUV
-
コンタクト：
- Emmanuel Melloul, M.D.
- 電話番号：+41 21 314 24 00
- メール：emmanuel.melloul@chuv.ch
-
コンタクト：
- Nicolas Demartines, M.D:
- 電話番号：+41 21 314 24 00
- メール：nicolas.demartines@chuv.ch
-
主任研究者：
- Alban Denys, M.D.
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主任研究者：
- Emmanuel Melloul, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
感染した腹腔内コレクションを有する入院中の患者（一次または二次手術）
説明
包含基準:
- -手術後の経皮ドレナージを必要とする感染した腹腔内コレクション、または原発性腹腔内感染症（例： 憩室炎、虫垂炎）
- 18歳以上
- 画像上の感染の徴候を伴う直径5cmを超える腹腔内コレクション
除外基準:
- 妊娠
- 18歳未満
- 腹膜炎の徴候
- 集中治療室の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブ真空圧ドレン
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感染した腹腔内コレクションの経皮ドレナージ コンピュータ断層撮影または超音波ガイド下。 委員会認定のインターベンショナル ラジオロジストが実施する手順
他の名前：
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自由排水
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感染した腹腔内コレクションの経皮ドレナージ コンピュータ断層撮影または超音波ガイド下。 委員会認定のインターベンショナル ラジオロジストが実施する手順
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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排水時間
時間枠：ドリアンジュ後90日
|
ドリアンジュ後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感染の制御
時間枠：排水後7日まで
|
排水後7日まで
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抗生物質療法のタイミング
時間枠：排水後15日まで
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排水後15日まで
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入院
時間枠：排水後90日まで
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排水後90日まで
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処置に関連する罹患率
時間枠：排水後90日まで
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排水後90日まで
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院内死亡率
時間枠：排水後90日まで
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排水後90日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanuel Melloul, M.D.、Department of Visceral surgery (CHUV)
- スタディチェア：Nicolas Demartines, M.D.、Department of Visceral surgery (CHUV)
- スタディチェア：Alban Denys, M.D.、Department of Interventional radiology (CHUV)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月20日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。