Aktiivinen vs. ei-aktiivinen viemäröinti tartunnan saaneen vatsansisäisen keräyksen hoitoon
perjantai 20. tammikuuta 2012 päivittänyt: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Aktiivinen vs. ei-aktiivinen viemäröinti tartunnan saaneen vatsansisäisen keräyksen hoitoon: satunnaistettu tuleva koe
Oireisen intraabdominaalisen keräyksen perkutaaninen tyhjennys (leikkauksen ensisijainen tai toissijainen) on ensisijainen hoito, jos peritoniitin merkkejä ei ole.
Kriittisesti sairailla potilailla tämä toimenpide mahdollistaa leikkauksen välttämisen tai lykkäämisen.
Näissä asetuksissa perkutaaninen tyhjennys voi olla joko aktiivisessa tyhjiöpaineessa tai vapaassa tyhjennystilassa.
Mikään tulevaisuuden tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut näiden kahden vedenpoistomenetelmän tehokkuutta tartunnan saaneiden vatsansisäisten kokoelmien tapauksessa.
Tämän jälkeen tutkijat pyrkivät analysoimaan prospektiivisesti tehokkaan (tartuntojen torjunnan kannalta) aktiivisen tyhjiöpaineen alaisen poiston vs. vapaan vedenpoiston tehokkuutta infektoituneiden vatsansisäisten kokoelmien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Department of Visceral surgery, CHUV
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Melloul, M.D.
- Puhelinnumero: +41 21 314 24 00
- Sähköposti: emmanuel.melloul@chuv.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Demartines, M.D:
- Puhelinnumero: +41 21 314 24 00
- Sähköposti: nicolas.demartines@chuv.ch
-
Päätutkija:
- Alban Denys, M.D.
-
Päätutkija:
- Emmanuel Melloul, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, joilla on infektoitunut vatsansisäinen keräys (leikkauksen ensisijainen tai toissijainen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Infektoitunut vatsansisäinen keräys, joka vaatii perkutaanista drenaatiota leikkauksen jälkeen tai primaarisen vatsansisäisen infektiosairauden vuoksi (esim. divertikuliitti, umpilisäke)
- ikä yli 18 vuotta vanha
- vatsansisäiset kokoelmat, joiden halkaisija on yli 5 cm ja joissa on infektion merkkejä kuvantamisessa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ikä < 18 vuotta
- peritoniitin merkkejä
- Tehohoitoyksikön potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen tyhjiöpaineen tyhjennys
|
Infektoituneen vatsansisäisen keräyksen perkutaaninen tyhjennys Tietokonetomografian tai ultraääniohjauksen alaisena. Toimenpiteet suorittaa hallituksen sertifioitu interventioradiologi
Muut nimet:
|
|
Ilmainen viemäröinti
|
Infektoituneen vatsansisäisen keräyksen perkutaaninen tyhjennys Tietokonetomografian tai ultraääniohjauksen alaisena. Toimenpiteet suorittaa hallituksen sertifioitu interventioradiologi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tyhjennysaika
Aikaikkuna: 90 päivää vedenpoiston jälkeen
|
90 päivää vedenpoiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infektion hallinta
Aikaikkuna: jopa 7 päivää tyhjennyksen jälkeen
|
jopa 7 päivää tyhjennyksen jälkeen
|
|
Antibioterapian ajoitus
Aikaikkuna: jopa 15 päivää tyhjennyksen jälkeen
|
jopa 15 päivää tyhjennyksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: jopa 90 päivää tyhjennyksen jälkeen
|
jopa 90 päivää tyhjennyksen jälkeen
|
|
Toimenpiteeseen liittyvä sairastavuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää tyhjennyksen jälkeen
|
jopa 90 päivää tyhjennyksen jälkeen
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää tyhjennyksen jälkeen
|
jopa 90 päivää tyhjennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel Melloul, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Demartines, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Opintojen puheenjohtaja: Alban Denys, M.D., Department of Interventional radiology (CHUV)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 281/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .