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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01513421
감염된 복강 내 축적 치료를 위한 활성 대 비활성 배액
2012년 1월 20일 업데이트: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
감염된 복강 내 축적 치료를 위한 활성 대 비활성 배액: 무작위 전향적 시험
증상이 있는 복강내 수집의 경피적 배액(수술에 대한 1차 또는 2차)은 복막염 징후가 없을 때 선택하는 치료입니다.
중환자의 경우 이 절차를 통해 수술을 피하거나 연기할 수 있습니다.
이러한 설정에서 경피적 배액은 활성 진공 압력 또는 자유 배액 중 하나일 수 있습니다.
그러나 감염된 복강 내 축적의 경우 이 두 가지 배액 방식의 효율성을 평가한 전향적 시험은 없습니다.
조사자들은 감염된 복강 내 축적물 치료를 위해 활성 진공 압력 하에서 배액 대 자유 배액의 효율성(감염 제어 측면에서)을 전향적으로 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- Department of Visceral surgery, CHUV
-
연락하다:
- Emmanuel Melloul, M.D.
- 전화번호: +41 21 314 24 00
- 이메일: emmanuel.melloul@chuv.ch
-
연락하다:
- Nicolas Demartines, M.D:
- 전화번호: +41 21 314 24 00
- 이메일: nicolas.demartines@chuv.ch
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수석 연구원:
- Alban Denys, M.D.
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수석 연구원:
- Emmanuel Melloul, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
감염된 복강 내 수집물이 있는 병원 내 환자(1차 또는 2차 수술)
설명
포함 기준:
- 수술 후 또는 원발성 복강내 감염성 질환(예: 게실염, 맹장염)
- 만 18세 이상
- 영상에서 감염의 징후가 있는 직경 >5cm의 복강내 수집물
제외 기준:
- 임신
- 나이< 18세
- 복막염의 징후
- 중환자실 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 진공 압력 배수
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감염된 복강 내 수집물의 경피적 배액 컴퓨터 단층 촬영 또는 초음파 안내 하에서. 절차는 인증된 중재방사선 전문의가 수행합니다.
다른 이름들:
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자유로운 배수
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감염된 복강 내 수집물의 경피적 배액 컴퓨터 단층 촬영 또는 초음파 안내 하에서. 절차는 인증된 중재방사선 전문의가 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배수 시간
기간: 건조 후 90일
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건조 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감염 통제
기간: 배수 후 최대 7일
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배수 후 최대 7일
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항생제 치료 시기
기간: 배수 후 최대 15일
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배수 후 최대 15일
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입원
기간: 배수 후 최대 90일
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배수 후 최대 90일
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절차와 관련된 이환율
기간: 배수 후 최대 90일
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배수 후 최대 90일
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병원 내 사망률
기간: 배수 후 최대 90일
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배수 후 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Melloul, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- 연구 의자: Nicolas Demartines, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- 연구 의자: Alban Denys, M.D., Department of Interventional radiology (CHUV)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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