Drenaggio attivo contro non attivo per il trattamento della raccolta intra-addominale infetta
20 gennaio 2012 aggiornato da: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Drenaggio attivo vs. non attivo per il trattamento della raccolta intra-addominale infetta: uno studio prospettico randomizzato
Il drenaggio percutaneo del prelievo intraddominale sintomatico (primario o secondario ad intervento chirurgico) è il trattamento di scelta in assenza di segni di peritonite.
Nei pazienti critici, questa procedura consente di evitare o posticipare l'intervento chirurgico.
In questi contesti il drenaggio percutaneo può essere sia in Active Vacuum Pressure che in Free drain.
Tuttavia, nessuno studio prospettico ha valutato l'efficacia di queste due modalità di drenaggio nei casi di raccolte intraddominali infette.
I ricercatori miravano quindi ad analizzare in modo prospettico l'efficienza (in termini di controllo infettivo) del drenaggio sotto pressione del vuoto attivo rispetto al drenaggio libero per il trattamento delle raccolte intra-addominali infette.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- Department of Visceral surgery, CHUV
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Contatto:
- Emmanuel Melloul, M.D.
- Numero di telefono: +41 21 314 24 00
- Email: emmanuel.melloul@chuv.ch
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Contatto:
- Nicolas Demartines, M.D:
- Numero di telefono: +41 21 314 24 00
- Email: nicolas.demartines@chuv.ch
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Investigatore principale:
- Alban Denys, M.D.
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Investigatore principale:
- Emmanuel Melloul, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati con raccolta intra-addominale infetta (primaria o secondaria a intervento chirurgico)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Raccolta intra-addominale infetta che richiede un drenaggio percutaneo dopo l'intervento chirurgico o a causa di una malattia infettiva intra-addominale primaria (ad es. diverticolite, appendicite)
- età superiore ai 18 anni
- raccolte intra-addominali >5 cm di diametro con segni di infezione all'imaging
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- età < 18 anni
- segni di peritonite
- Pazienti in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Drenaggio attivo della pressione del vuoto
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Drenaggio percutaneo della raccolta intra-addominale infetta Sotto tomografia computerizzata o guida ecografica. Le procedure vengono eseguite da un radiologo interventista certificato
Altri nomi:
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Drenaggio gratuito
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Drenaggio percutaneo della raccolta intra-addominale infetta Sotto tomografia computerizzata o guida ecografica. Le procedure vengono eseguite da un radiologo interventista certificato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di drenaggio
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il drenaggio
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90 giorni dopo il drenaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Controllo dell'infezione
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo il drenaggio
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fino a 7 giorni dopo il drenaggio
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Tempistica dell'antibioterapia
Lasso di tempo: fino a 15 giorni dopo il drenaggio
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fino a 15 giorni dopo il drenaggio
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dopo il drenaggio
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fino a 90 giorni dopo il drenaggio
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Morbilità correlata alla procedura
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dopo il drenaggio
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fino a 90 giorni dopo il drenaggio
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mortalità in ospedale
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dopo il drenaggio
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fino a 90 giorni dopo il drenaggio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanuel Melloul, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Cattedra di studio: Nicolas Demartines, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Cattedra di studio: Alban Denys, M.D., Department of Interventional radiology (CHUV)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 281/10
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