Drenagem ativa versus não ativa para o tratamento de coleção intra-abdominal infectada
20 de janeiro de 2012 atualizado por: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Drenagem ativa versus não ativa para o tratamento de coleção intra-abdominal infectada: um estudo prospectivo randomizado
A drenagem percutânea de coleção intra-abdominal sintomática (primária ou secundária a cirurgia) é o tratamento de escolha na ausência de sinais de peritonite.
Em pacientes críticos, este procedimento permite evitar ou adiar a cirurgia.
Nessas configurações, o dreno percutâneo pode estar em Pressão de Vácuo Ativo ou em Drenagem Livre.
No entanto, nenhum estudo prospectivo avaliou a eficiência dessas duas modalidades de drenagem em casos de coleções intra-abdominais infectadas.
Os investigadores pretenderam então analisar prospectivamente a eficiência (em termos de controlo infeccioso) da drenagem sob pressão de vácuo activa vs. drenagem livre para o tratamento de colecções intra-abdominais infectadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Department of Visceral surgery, CHUV
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Contato:
- Emmanuel Melloul, M.D.
- Número de telefone: +41 21 314 24 00
- E-mail: emmanuel.melloul@chuv.ch
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Contato:
- Nicolas Demartines, M.D:
- Número de telefone: +41 21 314 24 00
- E-mail: nicolas.demartines@chuv.ch
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Investigador principal:
- Alban Denys, M.D.
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Investigador principal:
- Emmanuel Melloul, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes hospitalizados com coleção intra-abdominal infectada (primária ou secundária a cirurgia)
Descrição
Critério de inclusão:
- Coleção intra-abdominal infectada que requer drenagem percutânea após cirurgia ou devido a uma doença infecciosa intra-abdominal primária (ex. diverticulite, apendicite)
- idade acima de 18 anos
- coleções intra-abdominais >5 cm de diâmetro com sinais de infecção em exames de imagem
Critério de exclusão:
- gravidez
- idade < 18 anos
- sinais de peritonite
- Pacientes de unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Drenagem de pressão de vácuo ativa
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Drenagem percutânea de coleção intra-abdominal infectada Guiada por tomografia computadorizada ou ultrassom. Procedimentos realizados por um radiologista intervencionista certificado pelo conselho
Outros nomes:
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Drenagem livre
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Drenagem percutânea de coleção intra-abdominal infectada Guiada por tomografia computadorizada ou ultrassom. Procedimentos realizados por um radiologista intervencionista certificado pelo conselho
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de drenagem
Prazo: 90 dias após a seca
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90 dias após a seca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle de infecção
Prazo: até 7 dias após a drenagem
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até 7 dias após a drenagem
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Momento da antibioterapia
Prazo: até 15 dias após a drenagem
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até 15 dias após a drenagem
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Internação hospitalar
Prazo: até 90 dias após a drenagem
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até 90 dias após a drenagem
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Morbidade relacionada ao procedimento
Prazo: até 90 dias após a drenagem
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até 90 dias após a drenagem
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: até 90 dias após a drenagem
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até 90 dias após a drenagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Melloul, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Cadeira de estudo: Nicolas Demartines, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Cadeira de estudo: Alban Denys, M.D., Department of Interventional radiology (CHUV)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281/10
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