Drenaje activo versus no activo para el tratamiento de la colección intraabdominal infectada
20 de enero de 2012 actualizado por: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Drenaje activo versus no activo para el tratamiento de la colección intraabdominal infectada: un ensayo prospectivo aleatorizado
El drenaje percutáneo de colección intraabdominal sintomática (primaria o secundaria a cirugía) es el tratamiento de elección en ausencia de signos de peritonitis.
En pacientes críticos, este procedimiento permite evitar o posponer la cirugía.
En estos entornos, el drenaje percutáneo puede estar en presión de vacío activa o en drenaje libre.
Sin embargo, ningún ensayo prospectivo ha evaluado la eficacia de estas dos modalidades de drenaje en casos de colecciones intraabdominales infectadas.
El objetivo de los investigadores fue analizar prospectivamente la eficacia (en términos de control infeccioso) del drenaje bajo presión activa de vacío frente al drenaje libre para el tratamiento de colecciones intraabdominales infectadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Department of Visceral surgery, CHUV
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Contacto:
- Emmanuel Melloul, M.D.
- Número de teléfono: +41 21 314 24 00
- Correo electrónico: emmanuel.melloul@chuv.ch
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Contacto:
- Nicolas Demartines, M.D:
- Número de teléfono: +41 21 314 24 00
- Correo electrónico: nicolas.demartines@chuv.ch
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Investigador principal:
- Alban Denys, M.D.
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Investigador principal:
- Emmanuel Melloul, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con colección intraabdominal infectada (primaria o secundaria a cirugía)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colección intraabdominal infectada que requiere un drenaje percutáneo después de la cirugía o debido a una enfermedad infecciosa intraabdominal primaria (p. diverticulitis, apendicitis)
- edad mayor de 18 años
- colecciones intraabdominales de más de 5 cm de diámetro con signos de infección en las imágenes
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- edad< 18 años
- signos de peritonitis
- Pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Drenaje de presión de vacío activo
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Drenaje percutáneo de colección intraabdominal infectada Bajo guía de tomografía computarizada o ecografía. Procedimientos realizados por un radiólogo intervencionista certificado por la junta
Otros nombres:
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Drenaje libre
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Drenaje percutáneo de colección intraabdominal infectada Bajo guía de tomografía computarizada o ecografía. Procedimientos realizados por un radiólogo intervencionista certificado por la junta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo de drenaje
Periodo de tiempo: 90 días después del secado
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90 días después del secado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Control de la infección
Periodo de tiempo: hasta 7 días después del drenaje
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hasta 7 días después del drenaje
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Momento de la antibioterapia
Periodo de tiempo: hasta 15 días después del drenaje
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hasta 15 días después del drenaje
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 90 días después del drenaje
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hasta 90 días después del drenaje
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Morbilidad relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: hasta 90 días después del drenaje
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hasta 90 días después del drenaje
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días después del drenaje
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hasta 90 días después del drenaje
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Melloul, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Silla de estudio: Nicolas Demartines, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Silla de estudio: Alban Denys, M.D., Department of Interventional radiology (CHUV)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 281/10
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