Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktiv kontra icke-aktiv dränering för behandling av infekterad intraabdominal samling

20 januari 2012 uppdaterad av: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Aktiv kontra icke-aktiv dränering för behandling av infekterad intraabdominal samling: en randomiserad prospektiv prövning

Perkutan dränering av symtomatisk intraabdominal samling (primär eller sekundär till kirurgi) är valet av behandling i frånvaro av tecken på peritonit. Hos kritiskt sjuka patienter tillåter denna procedur att undvika eller skjuta upp operation. I dessa inställningar kan den perkutana dräneringen vara antingen i aktivt vakuumtryck eller i fri dränering. Emellertid har inga prospektiva försök bedömt effektiviteten av dessa två dräneringssätt i fall av infekterade intraabdominala samlingar. Utredarna syftade sedan till att prospektivt analysera effektiviteten (i termer av infektionskontroll) av dränering under aktivt vakuumtryck kontra fri dränering för behandling av infekterade intraabdominala samlingar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • Department of Visceral surgery, CHUV
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alban Denys, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Emmanuel Melloul, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på sjukhus med infekterad intraabdominal samling (primär eller sekundär till operation)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infekterad intraabdominal samling som kräver perkutant dränering efter operation eller på grund av en primär intraabdominal infektionssjukdom (t. divertikulit, blindtarmsinflammation)
  • ålder över 18 år
  • intraabdominala samlingar >5 cm i diameter med tecken på infektioner vid bildtagning

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • ålder < 18 år
  • tecken på peritonit
  • Intensivvårdspatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktiv vakuumtrycksdränering
Procedur: Perkutan dränering av intraabdominal samling

Perkutan dränering av infekterad intraabdominal samling Under datortomografi eller ultraljudsledning.

Procedurerna utförs av en styrelsecertifierad interventionsradiolog

Andra namn:
  • Intraabdominal dränering
  • Postoperativ insamling
Gratis dränering
Procedur: Perkutan dränering av intraabdominal samling

Perkutan dränering av infekterad intraabdominal samling Under datortomografi eller ultraljudsledning.

Procedurerna utförs av en styrelsecertifierad interventionsradiolog

Andra namn:
  • Intraabdominal dränering
  • Postoperativ insamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tidpunkt för dränering
Tidsram: 90 dagar efter dränering
90 dagar efter dränering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kontroll av infektion
Tidsram: upp till 7 dagar efter dränering
upp till 7 dagar efter dränering
Tidpunkt för antibiotikabehandling
Tidsram: upp till 15 dagar efter dränering
upp till 15 dagar efter dränering
Sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 90 dagar efter dränering
upp till 90 dagar efter dränering
Morbiditet relaterad till proceduren
Tidsram: upp till 90 dagar efter dränering
upp till 90 dagar efter dränering
dödlighet på sjukhus
Tidsram: upp till 90 dagar efter dräneringen
upp till 90 dagar efter dräneringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel Melloul, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
  • Studiestol: Nicolas Demartines, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
  • Studiestol: Alban Denys, M.D., Department of Interventional radiology (CHUV)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 281/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera