Aktywny kontra nieaktywny drenaż w leczeniu zakażonego zbioru wewnątrzbrzusznego
20 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Aktywny i nieaktywny drenaż w leczeniu zakażonego zbioru wewnątrzbrzusznego: randomizowane badanie prospektywne
Leczeniem z wyboru przy braku objawów zapalenia otrzewnej jest drenaż przezskórny objawowego gromadzenia się w jamie brzusznej (pierwotny lub wtórny do operacji).
U pacjentów w stanie krytycznym zabieg ten pozwala uniknąć lub odroczyć operację.
W tych ustawieniach drenaż przezskórny może działać w aktywnym ciśnieniu podciśnienia lub w drenażu swobodnym.
Jednak żadne prospektywne badania nie oceniały skuteczności tych dwóch sposobów drenażu w przypadkach zakażonych zbiorników w jamie brzusznej.
Badacze zamierzali następnie prospektywnie przeanalizować skuteczność (pod względem kontroli zakaźnej) drenażu pod aktywnym ciśnieniem próżniowym w porównaniu z drenażem swobodnym w leczeniu zakażonych zbiorników w jamie brzusznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Demartines, M.D.
- Numer telefonu: +41 21 314 24 00
- E-mail: nicolas.demartines@chuv.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emmanuel Melloul, M.D.
- Numer telefonu: +41 21 314 24 00
- E-mail: emmanuel.melloul@chuv.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Department of Visceral surgery, CHUV
-
Kontakt:
- Emmanuel Melloul, M.D.
- Numer telefonu: +41 21 314 24 00
- E-mail: emmanuel.melloul@chuv.ch
-
Kontakt:
- Nicolas Demartines, M.D:
- Numer telefonu: +41 21 314 24 00
- E-mail: nicolas.demartines@chuv.ch
-
Główny śledczy:
- Alban Denys, M.D.
-
Główny śledczy:
- Emmanuel Melloul, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci szpitalni z zakażonym zbiornikiem w jamie brzusznej (pierwotny lub wtórny do operacji)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażony zbiór wewnątrzbrzuszny wymagający drenażu przezskórnego po zabiegu chirurgicznym lub z powodu pierwotnej choroby zakaźnej jamy brzusznej (np. zapalenie uchyłków, zapalenie wyrostka robaczkowego)
- wiek powyżej 18 lat
- kolekcje w jamie brzusznej >5 cm średnicy z objawami infekcji w obrazowaniu
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- wiek < 18 lat
- objawy zapalenia otrzewnej
- Pacjenci oddziału intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny drenaż podciśnieniowy
|
Przezskórny drenaż zainfekowanego zbiornika wewnątrzbrzusznego pod kontrolą tomografii komputerowej lub USG. Zabiegi wykonuje dyplomowany radiolog interwencyjny
Inne nazwy:
|
|
Bezpłatny drenaż
|
Przezskórny drenaż zainfekowanego zbiornika wewnątrzbrzusznego pod kontrolą tomografii komputerowej lub USG. Zabiegi wykonuje dyplomowany radiolog interwencyjny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas drenażu
Ramy czasowe: 90 dni po osuszeniu
|
90 dni po osuszeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola infekcji
Ramy czasowe: do 7 dni po odwodnieniu
|
do 7 dni po odwodnieniu
|
|
Termin antybiotykoterapii
Ramy czasowe: do 15 dni po osuszeniu
|
do 15 dni po osuszeniu
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do 90 dni po drenażu
|
do 90 dni po drenażu
|
|
Zachorowalność związana z zabiegiem
Ramy czasowe: do 90 dni po drenażu
|
do 90 dni po drenażu
|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do 90 dni po drenażu
|
do 90 dni po drenażu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel Melloul, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Krzesło do nauki: Nicolas Demartines, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Krzesło do nauki: Alban Denys, M.D., Department of Interventional radiology (CHUV)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 281/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .