Aktive versus nicht aktive Drainage zur Behandlung einer infizierten intraabdominalen Entnahme
20. Januar 2012 aktualisiert von: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Aktive versus nicht aktive Drainage zur Behandlung einer infizierten intraabdominalen Entnahme: eine randomisierte prospektive Studie
Die perkutane Drainage einer symptomatischen intraabdominellen Entnahme (primär oder sekundär nach einer Operation) ist die Behandlung der Wahl, wenn keine Anzeichen einer Peritonitis vorliegen.
Bei kritisch kranken Patienten ermöglicht dieses Verfahren, eine Operation zu vermeiden oder zu verschieben.
Bei diesen Einstellungen kann sich die perkutane Drainage entweder im aktiven Vakuumdruck oder in der freien Drainage befinden.
Allerdings hat keine prospektive Studie die Effizienz dieser beiden Drainagemodalitäten bei infizierten intraabdominalen Ansammlungen bewertet.
Die Forscher zielten darauf ab, prospektiv die Effizienz (in Bezug auf die Infektionskontrolle) der Drainage unter aktivem Vakuumdruck im Vergleich zur freien Drainage für die Behandlung infizierter intraabdominaler Ansammlungen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Rekrutierung
- Department of Visceral surgery, CHUV
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Kontakt:
- Emmanuel Melloul, M.D.
- Telefonnummer: +41 21 314 24 00
- E-Mail: emmanuel.melloul@chuv.ch
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Kontakt:
- Nicolas Demartines, M.D:
- Telefonnummer: +41 21 314 24 00
- E-Mail: nicolas.demartines@chuv.ch
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Hauptermittler:
- Alban Denys, M.D.
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Hauptermittler:
- Emmanuel Melloul, M.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten mit infizierter intraabdominaler Ansammlung (primär oder sekundär nach Operation)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Infizierte intraabdominelle Ansammlung, die eine perkutane Drainage nach einer Operation oder aufgrund einer primären intraabdominalen Infektionskrankheit (z. Divertikulitis, Blinddarmentzündung)
- Alter über 18 Jahre alt
- Intraabdominale Ansammlungen mit einem Durchmesser von > 5 cm mit Anzeichen von Infektionen in der Bildgebung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Alter < 18 Jahre
- Zeichen einer Bauchfellentzündung
- Patienten auf der Intensivstation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktive Vakuumdruckentwässerung
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Perkutane Drainage einer infizierten intraabdominellen Ansammlung Unter Computertomographie- oder Ultraschallführung. Die Verfahren werden von einem staatlich geprüften interventionellen Radiologen durchgeführt
Andere Namen:
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Kostenlose Entwässerung
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Perkutane Drainage einer infizierten intraabdominellen Ansammlung Unter Computertomographie- oder Ultraschallführung. Die Verfahren werden von einem staatlich geprüften interventionellen Radiologen durchgeführt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit der Entwässerung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Drianage
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90 Tage nach der Drianage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kontrolle der Infektion
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach der Drainage
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bis zu 7 Tage nach der Drainage
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Zeitpunkt der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: bis zu 15 Tage nach der Drainage
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bis zu 15 Tage nach der Drainage
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach der Drainage
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bis zu 90 Tage nach der Drainage
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Morbidität im Zusammenhang mit dem Verfahren
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach der Drainage
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bis zu 90 Tage nach der Drainage
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach der Drainage
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bis zu 90 Tage nach der Drainage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel Melloul, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Studienstuhl: Nicolas Demartines, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Studienstuhl: Alban Denys, M.D., Department of Interventional radiology (CHUV)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 281/10
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