Aktivní versus neaktivní drenáž pro léčbu infikovaného intraabdominálního odběru
20. ledna 2012 aktualizováno: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Aktivní versus neaktivní drenáž pro léčbu infikovaného intraabdominálního odběru: Randomizovaná prospektivní studie
Perkutánní drenáž symptomatického intraabdominálního odběru (primární nebo sekundární po operaci) je léčbou volby při absenci příznaků peritonitidy.
U kriticky nemocných pacientů tento postup umožňuje vyhnout se operaci nebo ji odložit.
V těchto nastaveních může být perkutánní drenáž buď v aktivním vakuovém tlaku, nebo ve volné drenáži.
Žádné prospektivní studie však nehodnotily účinnost těchto dvou způsobů drenáže v případech infikovaných intraabdominálních kolekcí.
Cílem vyšetřovatelů bylo prospektivně analyzovat účinnost (z hlediska infekční kontroly) drenáže pod aktivním vakuovým tlakem vs. volné drenáže pro léčbu infikovaných intraabdominálních kolekcí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- Department of Visceral surgery, CHUV
-
Kontakt:
- Emmanuel Melloul, M.D.
- Telefonní číslo: +41 21 314 24 00
- E-mail: emmanuel.melloul@chuv.ch
-
Kontakt:
- Nicolas Demartines, M.D:
- Telefonní číslo: +41 21 314 24 00
- E-mail: nicolas.demartines@chuv.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alban Denys, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel Melloul, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v nemocnici s infikovaným intraabdominálním odběrem (primárním nebo sekundárním po operaci)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infikovaný intraabdominální odběr vyžadující perkutánní drenáž po operaci nebo v důsledku primárního intraabdominálního infekčního onemocnění (např. divertikulitida, apendicitida)
- věk nad 18 let
- intraabdominální kolekce >5 cm v průměru se známkami infekcí na zobrazení
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- věk < 18 let
- známky peritonitidy
- Pacienti na jednotce intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní podtlaková drenáž
|
Perkutánní drenáž infikovaného intraabdominálního odběru Pod vedením počítačové tomografie nebo ultrazvuku. Procedury provádí certifikovaný intervenční radiolog
Ostatní jména:
|
|
Volná drenáž
|
Perkutánní drenáž infikovaného intraabdominálního odběru Pod vedením počítačové tomografie nebo ultrazvuku. Procedury provádí certifikovaný intervenční radiolog
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba odvodnění
Časové okno: 90 dní po drenáži
|
90 dní po drenáži
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrola infekce
Časové okno: do 7 dnů po odvodnění
|
do 7 dnů po odvodnění
|
|
Načasování antibiotické terapie
Časové okno: do 15 dnů po odvodnění
|
do 15 dnů po odvodnění
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: až 90 dnů po odvodnění
|
až 90 dnů po odvodnění
|
|
Nemocnost související s výkonem
Časové okno: až 90 dnů po odvodnění
|
až 90 dnů po odvodnění
|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: do 90 dnů po drenáži
|
do 90 dnů po drenáži
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Melloul, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Studijní židle: Nicolas Demartines, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Studijní židle: Alban Denys, M.D., Department of Interventional radiology (CHUV)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 281/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .