Aktiv versus ikke-aktiv dræning til behandling af inficeret intraabdominal samling
20. januar 2012 opdateret af: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Aktiv versus ikke-aktiv dræning til behandling af inficeret intraabdominal samling: et randomiseret prospektivt forsøg
Perkutan dræning af symptomatisk intraabdominal samling (primær eller sekundær til kirurgi) er den foretrukne behandling i fravær af tegn på peritonitis.
Hos kritisk syge patienter giver denne procedure mulighed for at undgå eller udsætte operation.
I disse indstillinger kan det perkutane dræn enten være i aktivt vakuumtryk eller i frit dræn.
Imidlertid har ingen prospektive forsøg vurderet effektiviteten af disse to dræningsformer i tilfælde af inficerede intraabdominale samlinger.
Efterforskerne sigtede derefter på prospektivt at analysere effektiviteten (i form af infektiøs kontrol) af dræning under aktivt vakuumtryk versus fri dræning til behandling af inficerede intraabdominale samlinger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- Department of Visceral surgery, CHUV
-
Kontakt:
- Emmanuel Melloul, M.D.
- Telefonnummer: +41 21 314 24 00
- E-mail: emmanuel.melloul@chuv.ch
-
Kontakt:
- Nicolas Demartines, M.D:
- Telefonnummer: +41 21 314 24 00
- E-mail: nicolas.demartines@chuv.ch
-
Ledende efterforsker:
- Alban Denys, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel Melloul, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på hospitalet med inficeret intraabdominal samling (primær eller sekundær til operation)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inficeret intraabdominal samling, der kræver perkutan dræning efter operation eller på grund af en primær intraabdominal infektionssygdom (f. divertikulitis, blindtarmsbetændelse)
- alder over 18 år
- intra-abdominale samlinger >5 cm i diameter med tegn på infektioner på billeddannelse
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alder < 18 år
- tegn på peritonitis
- Patienter på intensiv afdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv vakuumtrykdræning
|
Perkutan dræning af inficeret intraabdominal samling Under computertomografi eller ultralydsvejledning. Procedurer udføres af en bestyrelsescertificeret interventionsradiolog
Andre navne:
|
|
Gratis dræning
|
Perkutan dræning af inficeret intraabdominal samling Under computertomografi eller ultralydsvejledning. Procedurer udføres af en bestyrelsescertificeret interventionsradiolog
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunkt for dræning
Tidsramme: 90 dage efter tørring
|
90 dage efter tørring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontrol af infektion
Tidsramme: op til 7 dage efter dræning
|
op til 7 dage efter dræning
|
|
Tidspunkt for antibiotikabehandling
Tidsramme: op til 15 dage efter dræning
|
op til 15 dage efter dræning
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: op til 90 dage efter dræning
|
op til 90 dage efter dræning
|
|
Sygelighed relateret til proceduren
Tidsramme: op til 90 dage efter dræning
|
op til 90 dage efter dræning
|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 90 dage efter dræningen
|
op til 90 dage efter dræningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuel Melloul, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Studiestol: Nicolas Demartines, M.D., Department of Visceral surgery (CHUV)
- Studiestol: Alban Denys, M.D., Department of Interventional radiology (CHUV)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2012
Først opslået (Skøn)
20. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 281/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .