非選択的帝王切開出産におけるトロンボエラストグラフィー
2013年6月19日 更新者：Alex James Butwick、Stanford University
非選択的（分娩中）帝王切開出産を受ける分娩患者の止血変化を評価するためのトロンボエラストグラフィー
研究の目的は、トロンボエラストグラフィー (TEG) を使用して、非選択的 (分娩内) 帝王切開を受けている分娩患者に発生する凝固の変化を評価することです。
凝固データを比較して、手術前後のヘモグロビン変化に関連する、および推定失血量に関連する潜在的な凝固変化を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究の目的は、トロンボエラストグラフィー (TEG) を使用して、非選択的 (分娩内) 帝王切開を受けている分娩患者に発生する凝固の変化を評価することです。
TEG は、血栓形成の粘弾性特性を測定するポイントオブケア装置です。
このデバイスは、周術期の凝固変化に関する迅速かつ詳細な情報を提供できます。
研究から収集された凝固データを比較して、手術前後のヘモグロビン変化に関連する潜在的な凝固変化と推定失血量に関連する可能性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Lucile Packard Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的麻酔のための「硬膜外補充」を伴う非選択的帝王切開を受けている分娩患者。
説明
包含基準:
- 産科入院患者
- 非選択的帝王切開に向かう陣痛鎮痛のため硬膜外麻酔を受けた分娩患者
- あらゆる民族的背景の患者が含まれる
- 単胎妊娠
- ASA 1 または 2
除外基準:
- 基礎的な凝固障害のある患者。
- 血小板減少症（血小板数<100）の患者。
- 妊娠高血圧症候群、子癇前症の患者。
- 手術前に次の薬物療法を必要とする患者: NSAIDS、アスピリン、抗凝固剤。
- 選択的帝王切開を必要とする患者。
- 重大な産科疾患または医学的疾患を患っている患者。
- 18 歳未満の患者は採用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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非選択的帝王切開出産
私たちは、外科麻酔のための「硬膜外補充」を伴う非待機的CSを受けている患者のみを登録します。
定義上、私たちの研究は、（分娩鎮痛のために提供された）硬膜外麻酔を使用している分娩中の女性にのみ適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定失血量;凝固データ（トロンボエラストグラフィー、検査室）
時間枠：帝王切開前後の予想平均時間は 75 分
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この研究により、非選択的帝王切開出産中に生じる止血効果についてさらに多くの情報を収集できるようになります。
この情報は、非選択的帝王切開を受ける患者における周産期の凝固変化に関する現在の知識ベース (私たちが公開している) に追加されます。
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帝王切開前後の予想平均時間は 75 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液学的指標
時間枠：帝王切開前後の予想平均時間は 75 分
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血液学的指標には、ヘモグロビン濃度と血小板数が含まれます。
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帝王切開前後の予想平均時間は 75 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alex Butwick, MBBS, FRCA、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SU-08162011-8270
- IRB 22205 (その他の識別子：Stanford IRB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。