Тромбоэластография при невыборном кесаревом сечении
19 июня 2013 г. обновлено: Alex James Butwick, Stanford University
Тромбоэластография для оценки гемостатических изменений у рожениц, перенесших неплановое (интранатальное) кесарево сечение
Цель исследования — оценка изменений коагуляции, возникающих у рожениц, перенесших внеплановое (интранатальное) кесарево сечение с помощью тромбоэластографии (ТЭГ).
Мы сравним данные коагуляции, чтобы оценить потенциальные изменения коагуляции, связанные с изменениями гемоглобина до и после операции, а также связанные с предполагаемой кровопотерей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования — оценка изменений коагуляции, возникающих у рожениц, перенесших внеплановое (интранатальное) кесарево сечение с помощью тромбоэластографии (ТЭГ).
ТЭГ — это прибор для оказания медицинской помощи, который измеряет вязкоупругие свойства образования сгустка.
Это устройство может предоставить быструю и подробную информацию об изменениях коагуляции в периоперационном периоде.
Мы сравним данные о коагуляции, полученные в ходе исследования, чтобы оценить потенциальные изменения коагуляции, связанные с изменениями гемоглобина до и после операции, а также связанные с предполагаемой кровопотерей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Акушерские роженицы, перенесшие плановое кесарево сечение с «эпидуральной добавкой» для хирургической анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Акушерские стационары
- Рожающие пациентки с эпидуральной анестезией для обезболивания родов перед плановым кесаревым сечением
- Будут включены пациенты всех национальностей
- Одноплодная беременность
- АСА 1 или 2
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими нарушениями свертывания крови.
- Пациенты с тромбоцитопенией (количество тромбоцитов <100).
- Пациентки с артериальной гипертензией, вызванной беременностью, преэклампсией.
- Пациенты, нуждающиеся в следующих лекарствах перед операцией: НПВП, аспирин, антикоагулянты.
- Пациенты, которым требуется плановое кесарево сечение.
- Пациентки со значительным акушерским или соматическим заболеванием.
- Пациенты моложе 18 лет не будут набраны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Неэлективное кесарево сечение
Мы будем регистрировать только пациентов, перенесших неэлективное кесарево сечение с «эпидуральной добавкой» для хирургической анестезии.
По определению, наше исследование применимо только к роженицам с работающей эпидуральной анестезией (которая была предоставлена для обезболивания родов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетная кровопотеря; Данные коагуляции (тромбоэластография, лаборатория)
Временное ограничение: до и после кесарева сечения, ожидаемое среднее время 75 минут
|
Это исследование позволит нам собрать больше информации о гемостатических эффектах, возникающих при неэлективном кесаревом сечении.
Эта информация дополнит текущую базу знаний (которую мы опубликовали) об изменениях коагуляции в послеродовом периоде у пациенток, перенесших плановое кесарево сечение.
|
до и после кесарева сечения, ожидаемое среднее время 75 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гематологические показатели
Временное ограничение: До и после кесарева сечения ожидаемое среднее время 75 минут.
|
Гематологические показатели будут включать: концентрацию гемоглобина и количество тромбоцитов.
|
До и после кесарева сечения ожидаемое среднее время 75 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alex Butwick, MBBS, FRCA, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SU-08162011-8270
- IRB 22205 (Другой идентификатор: Stanford IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .