Tromboelastografi ved ikke-elektiv keisersnitt
19. juni 2013 oppdatert av: Alex James Butwick, Stanford University
Tromboelastografi for å vurdere hemostatiske endringer hos fødende pasienter som gjennomgår ikke-elektiv (intrapartum) keisersnitt
Formålet med studien er å vurdere koagulasjonsendringene som oppstår hos fødende pasienter som gjennomgår ikke-elektiv (intrapartum) keisersnitt ved bruk av tromboelastografi (TEG).
Vi vil sammenligne koagulasjonsdata for å vurdere potensielle koagulasjonsendringer assosiert med hemoglobinforandringer før og etter operasjon, og relatert til estimert blodtap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å vurdere koagulasjonsendringene som oppstår hos fødende pasienter som gjennomgår ikke-elektiv (intrapartum) keisersnitt ved bruk av tromboelastografi (TEG).
TEG er en behandlingsenhet som måler de viskoelastiske egenskapene til koageldannelse.
Denne enheten kan gi rask og detaljert informasjon om koagulasjonsendringer i den perioperative perioden.
Vi vil sammenligne koagulasjonsdata samlet inn fra studien for å vurdere potensielle koagulasjonsendringer assosiert med hemoglobinforandringer før og etter operasjon, og relatert til estimert blodtap.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Obstetriske arbeidende pasienter som gjennomgår ikke-elektiv keisersnitt med en "epidural påfyll" for kirurgisk anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Obstetriske inneliggende pasienter
- Fødende pasienter med epidural for arbeidsanalgesi som går for ikke-elektiv keisersnitt
- Pasienter med all etnisk bakgrunn vil bli inkludert
- Singleton graviditet
- ASA 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med underliggende koagulasjonsforstyrrelser.
- Pasienter med trombocytopeni (tall blodplater <100).
- Pasienter med svangerskapsindusert hypertensjon, preeklampsi.
- Pasienter som trenger følgende medisiner før operasjon: NSAID, aspirin, antikoagulantia.
- Pasienter som trenger elektiv keisersnitt.
- Pasienter med betydelig obstetrisk eller medisinsk sykdom.
- Ingen pasienter <18 år vil bli rekruttert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-elektiv keisersnitt
Vi vil kun registrere pasienter som gjennomgår ikke-elektiv CS med en 'epidural påfyll' for kirurgisk anestesi.
Per definisjon vil vår studie bare gjelde for arbeidende kvinner med epidural arbeidskraft (som ble gitt for arbeidsanalgesi).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert blodtap; Koagulasjonsdata (tromboelastografi, laboratorium)
Tidsramme: før og etter keisersnitt, et forventet gjennomsnitt på 75 minutter
|
Denne studien vil tillate oss å samle inn mer informasjon om de hemostatiske effektene som oppstår under ikke-elektiv keisersnitt.
Denne informasjonen vil legge til dagens kunnskapsbase (som vi har publisert) om koagulasjonsendringer i peripartumperioden hos pasienter som gjennomgår ikke-elektiv keisersnitt.
|
før og etter keisersnitt, et forventet gjennomsnitt på 75 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hematologiske indekser
Tidsramme: Før og etter keisersnitt, et forventet gjennomsnitt på 75 minutter
|
Hematologiske indekser vil inkludere: Hemoglobinkonsentrasjon og antall blodplater.
|
Før og etter keisersnitt, et forventet gjennomsnitt på 75 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex Butwick, MBBS, FRCA, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU-08162011-8270
- IRB 22205 (Annen identifikator: Stanford IRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .