Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tromboelastografie u neelektivního porodu císařským řezem

19. června 2013 aktualizováno: Alex James Butwick, Stanford University

Tromboelastografie k posouzení hemostatických změn u rodících pacientek podstupujících neelektivní (intrapartální) císařský řez

Účelem studie je posoudit změny koagulace, ke kterým dochází u rodících pacientek podstupujících neelektivní (intrapartální) porod císařským řezem pomocí tromboelastografie (TEG). Budeme porovnávat koagulační data, abychom vyhodnotili potenciální změny koagulace spojené se změnami hemoglobinu před a po operaci a související s odhadovanou krevní ztrátou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem studie je posoudit změny koagulace, ke kterým dochází u rodících pacientek podstupujících neelektivní (intrapartální) porod císařským řezem pomocí tromboelastografie (TEG). TEG je bod péče, který měří viskoelastické vlastnosti tvorby sraženiny. Tento přístroj dokáže rychle a podrobně informovat o změnách koagulace v perioperačním období. Budeme porovnávat koagulační data získaná ze studie, abychom vyhodnotili potenciální změny koagulace spojené se změnami hemoglobinu před a po operaci a související s odhadovanou ztrátou krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Porodnické pacientky, které podstupují neelektivní porod císařským řezem s 'epidurálním doplněním' pro chirurgickou anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodnické hospitalizované pacientky
  • Rodící pacientky s epidurálem pro porodní analgezii jdoucí na neelektivní císařský řez
  • Budou zahrnuti pacienti všech etnických skupin
  • Singleton těhotenství
  • ASA 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se základními poruchami koagulace.
  • Pacienti s trombocytopenií (počet krevních destiček <100).
  • Pacienti s hypertenzí vyvolanou těhotenstvím, preeklampsií.
  • Pacienti vyžadující před operací následující léky: NSAID, aspirin, antikoagulancia.
  • Pacientky vyžadující elektivní porod císařským řezem.
  • Pacientky s významným porodnickým nebo zdravotním onemocněním.
  • Nebudou přijímáni žádní pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nevolitelný porod císařským řezem
Do chirurgické anestezie zařadíme pouze pacienty podstupující neelektivní CS s „epidurálním doplňováním“. Podle definice se naše studie bude vztahovat pouze na rodící ženy s pracovními porodními epidurály (které byly poskytnuty pro porodní analgezii).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná ztráta krve; Údaje o koagulaci (tromboelastografie, laboratoř)
Časové okno: před a po porodu císařským řezem, očekávaný průměr 75 minut
Tato studie nám umožní shromáždit více informací o hemostatických účincích, ke kterým dochází při neelektivním porodu císařským řezem. Tyto informace doplní aktuální znalostní základnu (kterou jsme publikovali) o koagulačních změnách v peripartálním období u pacientek podstupujících neelektivní císařský řez.
před a po porodu císařským řezem, očekávaný průměr 75 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematologické indexy
Časové okno: Před a po porodu císařským řezem, očekávaný průměr 75 minut
Hematologické ukazatele budou zahrnovat: Koncentraci hemoglobinu a počet krevních destiček.
Před a po porodu císařským řezem, očekávaný průměr 75 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Butwick, MBBS, FRCA, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SU-08162011-8270
  • IRB 22205 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit