Tromboelastografia em Cesariana Não Eletiva
19 de junho de 2013 atualizado por: Alex James Butwick, Stanford University
Tromboelastografia para avaliar alterações hemostáticas em pacientes em trabalho de parto submetidas a cesariana não eletiva (intraparto)
O objetivo do estudo é avaliar as alterações de coagulação que ocorrem em pacientes em trabalho de parto submetidas a cesariana não eletiva (intraparto) usando tromboelastografia (TEG).
Iremos comparar os dados de coagulação para avaliar possíveis alterações de coagulação associadas a alterações de hemoglobina antes e após a cirurgia e relacionadas à perda sanguínea estimada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar as alterações de coagulação que ocorrem em pacientes em trabalho de parto submetidas a cesariana não eletiva (intraparto) usando tromboelastografia (TEG).
O TEG é um dispositivo de ponto de atendimento que mede as propriedades viscoelásticas da formação de coágulos.
Este dispositivo pode fornecer informações rápidas e detalhadas sobre as alterações da coagulação no período perioperatório.
Iremos comparar os dados de coagulação coletados no estudo para avaliar possíveis alterações de coagulação associadas a alterações de hemoglobina antes e após a cirurgia e relacionadas à perda de sangue estimada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em trabalho de parto que estão passando por cesariana não eletiva com uma 'reposição epidural' para anestesia cirúrgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Internações obstétricas
- Pacientes em trabalho de parto com epidurais para analgesia de parto indo para cesariana não eletiva
- Pacientes de todas as origens étnicas serão incluídos
- Gravidez única
- ASA 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de coagulação subjacentes.
- Pacientes com trombocitopenia (contagem de plaquetas <100).
- Pacientes com hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia.
- Pacientes que necessitam dos seguintes medicamentos antes da cirurgia: AINEs, aspirina, anticoagulantes.
- Pacientes que necessitam de cesariana eletiva.
- Pacientes com doença obstétrica ou médica significativa.
- Nenhum paciente <18 anos de idade será recrutado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cesariana não eletiva
Só vamos inscrever pacientes submetidos a cesárea não eletiva com uma 'reposição epidural' para anestesia cirúrgica.
Por definição, nosso estudo se aplicará apenas a mulheres em trabalho de parto com epidurais de trabalho de parto (que foram fornecidas para analgesia de parto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sangue estimada; Dados de coagulação (tromboelastografia, laboratório)
Prazo: pré e pós cesariana, uma média esperada de 75 minutos
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Este estudo nos permitirá coletar mais informações sobre os efeitos hemostáticos que ocorrem durante a cesariana não eletiva.
Esta informação irá adicionar à base de conhecimento atual (que publicamos) sobre alterações de coagulação no período periparto em pacientes submetidas a cesariana não eletiva.
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pré e pós cesariana, uma média esperada de 75 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices hematológicos
Prazo: Parto pré e pós cesariana, uma média esperada de 75 minutos
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Os índices hematológicos incluirão: concentração de hemoglobina e contagem de plaquetas.
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Parto pré e pós cesariana, uma média esperada de 75 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Butwick, MBBS, FRCA, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SU-08162011-8270
- IRB 22205 (Outro identificador: Stanford IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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