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S1105: 早期乳がん女性における AI 治療の早期中止を減らすためのテキストメッセージによる介入

2018年3月6日 更新者：Southwest Oncology Group

S1105、早期乳がん女性におけるアロマターゼ阻害剤補助療法の早期中止を減らすためのテキストメッセージ介入のランダム化試験

理論的根拠：テキストメッセージが乳がん女性の治療コンプライアンスにどのような影響を与えるかを測定することは、医師が最善の治療を計画するのに役立つ可能性がある。

目的: このランダム化試験では、乳房手術を受けた早期乳がん患者におけるアロマターゼ阻害剤療法の早期中止を減らすのにテキストメッセージがどの程度効果があるかを研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 早期ホルモン感受性乳がん女性におけるアロマターゼ阻害剤（AI）補助療法のアドヒアランスを通常のケアと比べて尿中AIレベルで判定し、週に2回携帯電話にテキストメッセージで送信するリマインダーメッセージの有効性を判定する。 。

二次

  • 自己申告による補助AI療法のアドヒアランスを向上させるために、週に2回携帯電話に送信されるリマインダーメッセージの効果を通常のケアと比較する。
  • 年齢層、ステージ、治療年、教育によって定義される乳がん患者のサブグループを対象に、補助AI療法の12、24、および36か月後の通常のケアと比較して早期中止を減らすためのテキストメッセージ介入の有効性を調査する。人種/民族、教育病院と地域病院、AI関連の副作用（一連のアンケートによって決定）、保険の有無、処方箋の自己負担状況。
  • がん治療・内分泌サブスケールの機能評価（FACT-ES）によって評価された生活の質、症状および関連するその他の問題を質問することにより、介入群および対照群でAI治療を中止した患者の早期中止の理由を調査する。ホルモン療法は、経過観察のたびに簡易疼痛インベントリ（BPI-SF）を使用し、毎年の来院時には薬についての信念質問票（BQM）と薬に対する治療満足度質問票（TSQM）を使用します。
  • 遵守の証拠が最後まで残るまでの時間を評価する感度分析を実施します。

概要: これは多施設共同研究です。 患者は、アロマターゼ阻害剤 (AI) の投与期間 (< 12 か月 vs 12 ～ 24 か月)、および AI の種類 (アナストロゾール vs レトロゾール vs エキセメスタン) に従って層別化されます。 患者は 2 つの介入群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

  • アーム I: 患者は、ベースライン時および患者が新しい携帯電話を入手した時点で、テキスト メッセージを受信する携帯電話の機能、確認評価を含むメッセージの取得と読み方の確認を含むテキスト メッセージ教育チェックリストを受けます。 その後、患者は最長 3 年間、週に 2 回、朝 8 時に (タイムゾーンごとに) テキスト メッセージを受信します。
  • アーム II: 患者は標準的なフォローアップケアを受けます。 患者は、アロマターゼ阻害剤レベルの分析および将来のトランスレーショナル研究のために、ベースライン時および研究中に定期的に尿サンプルの収集を受けます。

患者は、ベースライン時および定期的に、がん治療内分泌サブスケールの機能評価（FACT-ES）、簡易疼痛インベントリ（BPI-SF）、薬剤に関する信念質問票（BQM）、および薬剤に対する治療満足度質問票（TSQM）の質問票に回答する。勉強中。 腕を組んでいる患者には、ベースライン時および研究中に定期的に、携帯電話およびテキスト メッセージングの使用に関するアンケートにも回答します。

両群とも、登録から最長 3 年間、患者は 3 か月ごとに追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

724

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Regional Hospital Cancer Center
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Antioch、California、アメリカ、94531
        • Kaiser Permanente - Deer Valley
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Kaiser Permanente - Fremont
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Kaiser Permanente Fresno Medical Center
      • Hayward、California、アメリカ、94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond、California、アメリカ、94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
      • Stockton、California、アメリカ、95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Vacaville、California、アメリカ、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60123
        • Sherman Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence、Kansas、アメリカ、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130-3932
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Mercy General Health Partners
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Missoula、Montana、アメリカ、59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Hematology Oncology Associates, PC
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
        • Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Elmira、New York、アメリカ、14905
        • Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
      • Middletown、New York、アメリカ、10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • Highland Hospital of Rochester
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia、Ohio、アメリカ、45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Willamette Falls Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Kaiser Permanente Health Care - Portland
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City、Utah、アメリカ、84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、アメリカ、84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Anacortes、Washington、アメリカ、98221
        • Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton、Washington、アメリカ、98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Highline Medical Center Cancer Center
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Medical Center - Issaquah Campus
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle、Washington、アメリカ、98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、アメリカ、82609
        • Rocky Mountain Oncology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

病気の特徴:

  • 患者は、組織学的に確認された、原発性浸潤性、ホルモン感受性（エストロゲン受容体陽性[ER]/プロゲステロン受容体[PR]陽性）乳腺癌（ステージI、IIまたはIII）と診断され、証拠のない女性である必要があります。再発性または転移性疾患 (M0)
  • 患者はテキスト メッセージを受信できる携帯電話を所有し、現在テキスト メッセージを使用しているか、テキスト メッセージの使用を学習する意思がある必要があります。

患者の特徴:

  • 患者は、以下の少なくとも 1 つによって定義される閉経後である必要があります。

    • 最終月経から 12 か月以上
    • 両側卵巣摘出術の既往
    • -片側または両方の卵巣を残した過去の子宮摘出術（または両側卵巣摘出術の文書が入手できない以前の子宮摘出術）、および卵胞刺激ホルモン（FSH）値が閉経後の状態の制度上の正常値と一致している。 FSH レベルは登録前 28 日以内に取得する必要があります
  • 患者は、ランダム化後 28 日以内、および 3 年間 3 か月ごとの来院時に、アロマターゼ阻害剤の存在を検査するために尿検体を提供する意欲がなければなりません。
  • 患者は英語を話し、読む能力が必要です
  • 患者のZubrodパフォーマンスステータスは0～2でなければなりません
  • 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、非浸潤子宮頸がん、または患者が 5 年以上無病であるその他のがんを除き、他の悪性腫瘍の既往（すなわち、疾患の特徴に記載されているもの以外）は許可されません。
  • 患者は、アロマターゼ阻害剤療法の毎日の摂取を妨げない限り、別の臨床試験に参加することが許可されます。

以前の併用療法:

  • 患者は術後補助化学療法（利用する場合）および一次治癒手術を受けており、手術のすべての副作用から回復している必要があります。

    • 細胞傷害性化学療法後に単独で投与されるトラスツズマブ（ハーセプチン）は補助化学療法とみなされます。他の適格基準が満たされている限り、患者はハーセプチンの投与完了時に適格となります。
  • 患者は現在アロマターゼ阻害剤（AI）を服用しており、少なくとも 1 か月の AI 治療を完了しており、計画された AI 治療の最初の 5 年以内であり、計画された AI 治療の完了まで少なくとも 3 年残っている必要があります。

除外基準：閉経後の状態の証拠が不十分。転移性または再発性疾患。現在化学療法を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テキストメッセージのリマインダー
患者は、ベースライン時および患者が新しい携帯電話を入手するたびに、テキスト メッセージを受信する携帯電話の機能、確認評価を含むメッセージの取得および読み取り方法の確認を含むテキスト メッセージ教育チェックリストを受けます。 その後、患者は最長 3 年間、週に 2 回、朝 8 時に (タイムゾーンごとに) テキスト メッセージを受信します。 さらに、患者は標準的なフォローアップケアを受けます。
行動：テキストメッセージのリマインダー
テキストメッセージを受信する
介入なし：テキストメッセージのリマインダーはありません
患者は標準的なフォローアップケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遵守不履行の最初の証拠が得られるまでの時間（中止）
時間枠：ランダム化後 3 か月ごと
ランダム化後 3 か月ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AI利用フォームへの患者の自己申告回答を用いた通常のケアと比較したテキストメッセージのアドヒアランス効果
時間枠：ランダム化後 3 か月ごと
ランダム化後 3 か月ごと
ランダム化群とさまざまな参加者、施設および健康保険の特徴との関係
時間枠：ランダム化後 3 か月ごと
ランダム化群と次の要因との関係: 年齢層、ステージ、治療年数、教育、人種/民族、教育病院と地域病院、AI 関連の副作用、保険加入状況、処方箋自己負担状況。
ランダム化後 3 か月ごと
QOLアンケートで評価した介入群と対照群におけるAI治療の早期中止の理由
時間枠：ランダム化後 3 か月ごと
ランダム化後 3 か月ごと
遵守の証拠が最後まで残るまでの時間
時間枠：ランダム化後 3 か月ごと
ランダム化後 3 か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southwest Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Alfred I. Neugut, MD, PhD、Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月6日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000723653
  • U10CA037429 (米国 NIH グラント/契約)
  • S1105 (その他の識別子：SWOG)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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