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S1105：短信干预以减少早期乳腺癌患者 AI 治疗的早期中断

2018年3月6日 更新者：Southwest Oncology Group

S1105，短信干预的随机试验，以减少早期乳腺癌患者辅助芳香化酶抑制剂治疗的早期中断

理由：衡量短信如何影响女性乳腺癌患者的治疗依从性可能有助于医生制定最佳治疗方案。

目的：这项随机试验研究了短信在减少接受过乳房手术的早期乳腺癌患者早期停止芳香化酶抑制剂治疗方面的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

  • 确定每周两次通过短信向手机发送提醒消息的功效，以提高对辅助芳香酶抑制剂 (AI) 治疗的依从性，该疗法由患有早期激素敏感性乳腺癌的女性的尿液 AI 水平确定，与常规护理相比.

中学

  • 根据自我报告，比较每周两次向手机发送提醒消息与常规护理的效果，以提高对辅助 AI 治疗的依从性。
  • 与常规护理相比，在 12、24 和 36 个月的辅助 AI 辅助治疗中，在按年龄组、阶段、治疗年份、教育程度定义的乳腺癌患者亚组中，探索短信干预减少早期停药的效果，种族/族裔、教学医院与社区医院、AI 相关的副作用（由系列问卷确定）、保险状况和处方共同支付状况。
  • 通过询问通过癌症治疗功能评估-内分泌分量表 (FACT-ES) 评估的生活质量以及与 AI 治疗相关的症状和其他问题，探讨干预组和对照组中那些确实停止 AI 治疗的人早期停止 AI 治疗的原因在每次随访时使用简要疼痛清单 (BPI-SF) 进行激素治疗，并在年度就诊时使用药物信念问卷 (BQM) 和药物治疗满意度问卷 (TSQM)。
  • 进行敏感性分析，评估最后依从性证据的时间。

大纲：这是一项多中心研究。 根据使用芳香化酶抑制剂 (AI) 的时间长度（< 12 个月对比 12-24 个月）和 AI 类型（阿那曲唑对比来曲唑对比依西美坦）对患者进行分层。 患者被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。

  • 第 I 组：患者接受短信教育清单，包括确认手机接收短信的能力、如何检索和阅读消息，包括确认评估，在基线和患者获得新手机的任何时间。 然后，患者每周两次在早上 8 点（针对每个时区）收到一条短信，持续时间长达 3 年。
  • 第二组：患者接受标准的后续护理。 患者在基线和研究期间定期收集尿液样本，用于芳香化酶抑制剂水平分析和未来的转化研究。

患者在基线和定期完成癌症治疗功能评估-内分泌量表 (FACT-ES)、简要疼痛量表 (BPI-SF)、医学信念问卷 (BQM) 和药物治疗满意度问卷 (TSQM) 问卷在学习期间。 I 组患者还在基线时和研究期间定期完成手机和短信使用问卷。

在两组中，患者每 3 个月接受一次随访，从登记开始最多 3 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

724

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Regional Hospital Cancer Center
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente - Deer Valley
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente - Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente Fresno Medical Center
      • Hayward、California、美国、94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Sacramento、California、美国、95823
        • South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu、Hawaii、美国、96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua、Hawaii、美国、96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue、Hawaii、美国、96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Elgin、Illinois、美国、60123
        • Sherman Hospital
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Springfield、Illinois、美国、62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、美国、46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、美国、66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • Fort Scott、Kansas、美国、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence、Kansas、美国、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman、Kansas、美国、67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、美国、67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons、Kansas、美国、67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport、Louisiana、美国、71130-3932
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids、Michigan、美国、49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn、Michigan、美国、48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing、Michigan、美国、48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Mercy General Health Partners
      • Pontiac、Michigan、美国、48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield、Missouri、美国、65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings、Montana、美国、59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings、Montana、美国、59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena、Montana、美国、59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Missoula、Montana、美国、59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula、Montana、美国、59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、美国、68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • Hematology Oncology Associates, PC
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87110
        • Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
      • Santa Fe、New Mexico、美国、87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Elmira、New York、美国、14905
        • Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
      • Middletown、New York、美国、10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York、New York、美国、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14620
        • Highland Hospital of Rochester
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Statesville、North Carolina、美国、28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton、Ohio、美国、45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton、Ohio、美国、45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Springfield、Ohio、美国、45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Troy、Ohio、美国、45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、美国、45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia、Ohio、美国、45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie、Oregon、美国、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Willamette Falls Hospital
      • Portland、Oregon、美国、97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente Health Care - Portland
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
    • Utah
      • American Fork、Utah、美国、84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City、Utah、美国、84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan、Utah、美国、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、美国、84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、美国、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George、Utah、美国、84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Anacortes、Washington、美国、98221
        • Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center Cancer Center
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Medical Center - Issaquah Campus
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle、Washington、美国、98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee、Washington、美国、98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、美国、82609
        • Rocky Mountain Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征：

  • 患者必须是经组织学确诊为原发性浸润性激素敏感（雌激素受体阳性 [ER]/孕激素受体 [PR] 阳性）乳腺癌（I、II 或 III 期）且无复发或转移性疾病 (M0)
  • 患者必须有一部可以接收短信的手机，并且必须目前正在使用或愿意学习使用短信

患者特征：

  • 患者必须是绝经后，至少符合以下一项：

    • 距末次月经 ≥ 12 个月
    • 既往双侧卵巢切除术
    • 先前的子宫切除术，其中一个或两个卵巢留在原位（或先前的子宫切除术，其中双侧卵巢切除术的文件不可用）和促卵泡激素（FSH）值与绝经后状态的机构正常值一致； FSH 水平必须在注册前 28 天内获得
  • 患者必须愿意在随机分组后的 28 天内以及在 3 年内每 3 个月的门诊就诊时提供尿液样本以检测芳香化酶抑制剂的存在
  • 患者必须具备说和读英语的能力
  • 患者的 Zubrod 体能状态必须为 0 - 2
  • 除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或患者已无病 5 年以上的其他癌症外，不允许有其他先前的恶性肿瘤（即，除了疾病特征上注明的以外）
  • 允许患者参加另一项临床试验，只要它不干扰芳香酶抑制剂治疗的每日摄入量

先前的同步治疗：

  • 患者必须接受辅助化疗（如果要使用）和主要治愈性手术，并且必须已经从手术的所有副作用中恢复过来

    • 细胞毒性化疗后单独给予曲妥珠单抗（赫赛汀）被认为是辅助化疗；只要满足其他资格标准，患者在完成赫赛汀后就有资格
  • 患者必须目前正在服用芳香化酶抑制剂 (AI)，已经完成至少一个月的 AI 治疗，在计划的 AI 治疗的前 5 年内，并且在完成计划的 AI 治疗之前至少还有 3 年的剩余时间

排除标准：绝经后状态的证据不足；转移性或复发性疾病；目前正在接受化疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：短信提醒
患者接受短信教育清单，包括确认手机接收短信的能力、如何检索和阅读消息，包括确认评估，在基线和患者获得新手机的任何时间。 然后，患者每周两次在早上 8 点（针对每个时区）收到一条短信，持续时间长达 3 年。 此外，患者还会接受标准的后续护理。
行为的：短信提醒
接收短信
无干预：没有短信提醒
患者接受标准的后续护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
首次出现依从性失败证据的时间（停药）
大体时间：随机分组后每 3 个月一次
随机分组后每 3 个月一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用患者自我报告对 AI 使用表的响应，与常规护理相比，短信的依从性效果
大体时间：随机分组后每 3 个月一次
随机分组后每 3 个月一次
随机分组与不同参与者、地点和健康保险特征之间的关系
大体时间：随机分组后每 3 个月一次
随机分组与以下因素之间的关系：年龄组、阶段、治疗年限、教育、种族/族裔、教学医院与社区医院、AI 相关的副作用、保险状况和处方共同支付状况。
随机分组后每 3 个月一次
通过生活质量问卷评估的干预组和对照组提前停止 AI 治疗的原因
大体时间：随机分组后每 3 个月一次
随机分组后每 3 个月一次
坚持证据的持续时间
大体时间：随机分组后每 3 个月一次
随机分组后每 3 个月一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southwest Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Alfred I. Neugut, MD, PhD、Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月21日

首次发布 (估计)

2012年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月6日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000723653
  • U10CA037429 (美国 NIH 拨款/合同)
  • S1105 (其他标识符：SWOG)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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