S1105: Sms-interventie om vroege stopzetting van AI-therapie bij vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium te verminderen
6 maart 2018 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group
S1105, gerandomiseerde studie van sms-interventie om vroege stopzetting van adjuvante aromataseremmertherapie bij vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium te verminderen
RATIONALE: Het meten van de invloed van sms op therapietrouw bij vrouwen met borstkanker kan artsen helpen bij het plannen van de beste behandeling.
DOEL: Deze gerandomiseerde studie onderzoekt hoe goed sms-berichten werken bij het verminderen van vroegtijdige stopzetting van behandeling met aromataseremmers bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die een borstoperatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Om de werkzaamheid te bepalen van een herinneringsbericht, twee keer per week per sms naar mobiele telefoons gestuurd, om de therapietrouw aan adjuvante aromataseremmer (AI) -therapie te verbeteren, zoals bepaald door urine-AI-spiegels bij vrouwen met hormoongevoelige borstkanker in een vroeg stadium versus gebruikelijke zorg .
Ondergeschikt
- Om het effect te vergelijken van een herinneringsbericht dat twee keer per week naar mobiele telefoons wordt gestuurd in vergelijking met gebruikelijke zorg om de therapietrouw aan adjuvante AI-therapie te verbeteren volgens zelfrapportage.
- Om de werkzaamheid van de sms-interventie te onderzoeken voor het verminderen van vroegtijdige stopzetting in vergelijking met gebruikelijke zorg na 12, 24 en 36 maanden adjuvante AI-therapie in subgroepen van borstkankerpatiënten, zoals gedefinieerd door leeftijdsgroep, stadium, jaar van therapie, opleiding, ras/etniciteit, academisch ziekenhuis versus gemeenschapsziekenhuis, AI-gerelateerde bijwerkingen (zoals bepaald aan de hand van seriële vragenlijsten), verzekeringsstatus en copay-status op recept.
- Onderzoeken van de redenen voor vroegtijdige stopzetting van AI-therapie bij degenen die stoppen in de interventie- en controlegroep door de kwaliteit van leven in twijfel te trekken zoals beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscales (FACT-ES) en symptomen en andere problemen die verband houden met hormonale therapie bij elk vervolgbezoek, met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI-SF), en bij jaarlijkse bezoeken de Beliefs about Medicine Questionnaire (BQM) en de Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
- Een gevoeligheidsanalyse uitvoeren om de tijd tot het laatste bewijs van therapietrouw te beoordelen.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens de tijdsduur op aromataseremmer (AI) (< 12 maanden versus 12-24 maanden) en type AI (anastrozol versus letrozol versus exemestaan). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 interventiearmen.
- Arm I: Patiënten ondergaan een controlelijst voor sms-educatie met bevestiging van het vermogen van mobiele telefoons om sms-berichten te ontvangen, hoe berichten op te halen en te lezen, inclusief een bevestigingsevaluatie, bij baseline en op elk moment dat een patiënt een nieuwe mobiele telefoon krijgt. Patiënten krijgen dan tot 3 jaar lang twee keer per week om 8 uur 's ochtends een sms'je (per tijdzone).
- Arm II: Patiënten krijgen standaard nazorg. Patiënten ondergaan urinemonsterverzameling bij baseline en periodiek tijdens de studie voor analyse van het aromataseremmerniveau en toekomstige translationele studies.
Patiënten vullen de Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscales (FACT-ES), de Brief Pain Inventory (BPI-SF), Beliefs about Medicine Questionnaire (BQM) en de Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) vragenlijsten in bij baseline en periodiek tijdens studie. Patiënten in arm I vullen ook de vragenlijst over het gebruik van mobiele telefoons en tekstberichten in bij baseline en periodiek tijdens het onderzoek.
In beide armen worden patiënten elke 3 maanden opgevolgd gedurende maximaal 3 jaar vanaf registratie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
724
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
- Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
- Kaiser Permanente - Deer Valley
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Kaiser Permanente - Fremont
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Hayward, California, Verenigde Staten, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
-
Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
- Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
-
San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
- Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
- Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
-
Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
- Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817-3169
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
- Sherman Hospital
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
Fort Scott, Kansas, Verenigde Staten, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Verenigde Staten, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
- Highland Clinic
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130-3932
- Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
- Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Lovelace Medical Center - Downtown
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87110
- Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
-
Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
-
New York
-
Elmira, New York, Verenigde Staten, 14905
- Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
-
Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45420
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
- Southern Ohio Medical Center Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Verenigde Staten, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
- Willamette Falls Hospital
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Health Care - Portland
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
- LDS Hospital
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Verenigde Staten, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Verenigde Staten, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Patiënten moeten vrouwen zijn met een histologisch bevestigde, primair invasieve, hormoongevoelige (oestrogeenreceptor-positieve [ER]/progesteronreceptor [PR]-positieve) adenocarcinoom van de borst (stadium I, II of III) zonder bewijs van recidiverende of gemetastaseerde ziekte (M0)
- Patiënten moeten een mobiele telefoon hebben die sms-berichten kan ontvangen en moeten momenteel sms'en of willen leren gebruiken
PATIËNTKENMERKEN:
Patiënten moeten postmenopauzaal zijn, zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende:
- ≥ 12 maanden sinds de laatste menstruatie
- Eerdere bilaterale ovariëctomie
- Eerdere hysterectomie met één of beide eierstokken op zijn plaats gelaten (of eerdere hysterectomie waarbij documentatie van bilaterale ovariëctomie niet beschikbaar is) EN follikelstimulerend hormoon (FSH) waarden die consistent zijn met de institutionele normale waarden voor de postmenopauzale toestand; FSH-waarden moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie worden verkregen
- Patiënten moeten bereid zijn om urinemonsters af te staan om te testen op de aanwezigheid van aromataseremmers binnen 28 dagen na randomisatie en bij elk driemaandelijks bezoek aan de kliniek gedurende 3 jaar
- Patiënten moeten Engels kunnen spreken en lezen
- Patiënten moeten een Zubrod-prestatiestatus van 0 - 2 hebben
- Geen enkele andere eerdere maligniteit (d.w.z. anders dan vermeld op ziektekenmerken) is toegestaan, behalve voor adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker of andere kanker waarvoor de patiënt langer dan 5 jaar ziektevrij is
- Patiënten mogen deelnemen aan een ander klinisch onderzoek, zolang dit de dagelijkse inname van aromataseremmers niet verstoort
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Patiënten moeten post-adjuvante chemotherapie (indien gebruikt) en primaire curatieve chirurgie ondergaan en moeten hersteld zijn van alle bijwerkingen van de operatie
- Trastuzumab (Herceptin) alleen gegeven na cytotoxische chemotherapie wordt beschouwd als adjuvante chemotherapie; patiënten zouden in aanmerking komen na voltooiing van Herceptin, zolang aan de andere geschiktheidscriteria wordt voldaan
- Patiënten moeten momenteel een aromataseremmer (AI) gebruiken, ten minste één maand AI-therapie hebben voltooid, binnen de eerste 5 jaar van de geplande AI-therapie zitten en nog minstens 3 jaar te gaan hebben voordat de geplande AI-therapie is voltooid
Uitsluitingscriteria: Onvoldoende bewijs van postmenopauzale status; gemetastaseerde of terugkerende ziekte; krijgt momenteel chemotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS-herinnering
Patiënten ondergaan een controlelijst voor sms-educatie met bevestiging van de capaciteit van mobiele telefoons om sms-berichten te ontvangen, hoe berichten kunnen worden opgehaald en gelezen, inclusief een bevestigingsevaluatie, bij baseline en op elk moment dat een patiënt een nieuwe mobiele telefoon krijgt.
Patiënten krijgen dan tot 3 jaar lang twee keer per week om 8 uur 's ochtends een sms'je (per tijdzone).
Daarnaast krijgen patiënten standaard nazorg.
|
SMS ontvangen
|
|
Geen tussenkomst: Geen sms-herinnering
Patiënten krijgen standaard nazorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot het eerste bewijs van falende therapietrouw (stopzetting)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden na randomisatie
|
Elke 3 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van therapietrouw van sms in vergelijking met gebruikelijke zorg met behulp van de zelfrapportage van de patiënt op het AI-gebruiksformulier
Tijdsspanne: Elke 3 maanden na randomisatie
|
Elke 3 maanden na randomisatie
|
|
|
Relatie tussen gerandomiseerde arm en verschillende kenmerken van deelnemer, locatie en ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: Elke 3 maanden na randomisatie
|
Verband tussen gerandomiseerde arm en de volgende factoren: leeftijdsgroep, stadium, aantal jaren therapie, opleiding, ras/etniciteit, academisch ziekenhuis versus gemeenschapsziekenhuis, AI-gerelateerde bijwerkingen, verzekeringsstatus en co-pay-status op recept.
|
Elke 3 maanden na randomisatie
|
|
Redenen voor vroegtijdige stopzetting van AI-therapie in de interventie-arm en de controle-arm zoals beoordeeld aan de hand van vragenlijsten over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Elke 3 maanden na randomisatie
|
Elke 3 maanden na randomisatie
|
|
|
Tijd voor het laatste bewijs van therapietrouw
Tijdsspanne: Elke 3 maanden na randomisatie
|
Elke 3 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alfred I. Neugut, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000723653
- U10CA037429 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- S1105 (Andere identificatie: SWOG)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .