S1105: Tekstiviestien interventio vähentää tekoälyhoidon varhaista lopettamista varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavilla naisilla
tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Southwest Oncology Group
S1105, satunnaistettu tekstiviestiintervention kokeilu, jolla vähennetään adjuvanttiaromataasi-inhibiittorihoidon varhaista lopettamista varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavilla naisilla
PERUSTELUT: Sen mittaaminen, kuinka tekstiviesti vaikuttaa rintasyöpää sairastavien naisten hoitomyöntyvyyteen, voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu tutkimus tutkii, kuinka hyvin tekstiviestit vähentävät aromataasi-inhibiittorihoidon varhaista lopettamista potilailla, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä ja joille tehtiin rintaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Määrittää kahdesti viikossa matkapuhelimiin tekstiviestinä lähetettävän muistutusviestin tehokkuuden parantamaan adjuvantti-aromataasi-inhibiittorihoitoa (AI) hoitoon sitoutumisen parantamiseksi virtsan AI-tasojen perusteella varhaisen vaiheen hormoniherkästä rintasyöpää sairastavilla naisilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon. .
Toissijainen
- Vertaa kahdesti viikossa matkapuhelimiin lähetettävän muistutusviestin vaikutusta tavanomaiseen hoitoon adjuvanttia tekoälyhoitoon sitoutumisen parantamiseksi omaraportin mukaan.
- Selvittää tekstiviestiintervention tehokkuutta ennenaikaisen lopettamisen vähentämisessä verrattuna tavanomaiseen hoitoon 12, 24 ja 36 kuukauden adjuvanttia AI-hoidossa rintasyöpäpotilaiden alaryhmissä ikäryhmän, vaiheen, hoitovuoden, koulutuksen, rotu/etninen tausta, opetussairaala vs. yhteisösairaala, tekoälyyn liittyvät sivuvaikutukset (määritettynä sarjakyselylomakkeilla), vakuutusstatus ja reseptin omavastuutila.
- Tutkia tekoälyhoidon varhaisen keskeyttämisen syitä interventio- ja kontrolliryhmässä kysymällä elämänlaatua, joka on arvioitu Cancer Therapy-Endocrine Subscales (FACT-ES) -tutkimuksella, sekä oireet ja muut tutkimukseen liittyvät asiat. hormonaalista hoitoa jokaisella seurantakäynnillä käyttäen lyhyttä kipukartoitusta (BPI-SF) ja vuosittaisilla vierailuilla lääketieteellistä kyselyä (BQM) ja hoitotyytyväisyyskyselyä (TSQM).
- Suorittaa herkkyysanalyysi, jossa arvioidaan aikaa viimeiseen sitoutumisen todisteeseen.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan aromataasi-inhibiittorin (AI) käytön keston (< 12 kuukautta vs. 12-24 kuukautta) ja AI-tyypin (anastrotsoli vs. letrotsoli vs. eksemestaani) mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat läpikäyvät tekstiviestikoulutuksen tarkistuslistan, joka sisältää vahvistuksen matkapuhelimen kyvystä vastaanottaa tekstiviestejä, kuinka hakea ja lukea viestejä, mukaan lukien vahvistusarviointi, lähtötilanteessa ja milloin tahansa, kun potilas hankkii uuden matkapuhelimen. Tämän jälkeen potilaat saavat tekstiviestin kahdesti viikossa kello 8 aamulla (jokaiselle aikavyöhykkeelle) enintään 3 vuoden ajan.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat tavanomaista seurantahoitoa. Potilailta otetaan virtsanäyte lähtötilanteessa ja ajoittain tutkimuksen aikana aromataasi-inhibiittoritason analyysiä ja tulevia translaatiotutkimuksia varten.
Potilaat täyttävät syöpähoidon ja endokriinisten osa-asteikkojen funktionaalisen arvioinnin (FACT-ES), lyhyen kipukartoituksen (BPI-SF), uskomuksia lääketieteeseen liittyvistä kyselyistä (BQM) ja hoitotyytyväisyyskyselyn lääkitystä varten (TSQM) lähtötilanteessa ja määräajoin. opiskelun aikana. Käden potilaat Täytän myös matkapuhelimen ja tekstiviestien käyttökyselyn lähtötilanteessa ja säännöllisesti tutkimuksen aikana.
Molemmissa käsissä potilaita seurataan 3 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan rekisteröinnistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
724
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
- Kaiser Permanente - Deer Valley
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Kaiser Permanente - Fremont
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
-
Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
- Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
- Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817-3169
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
- Sherman Hospital
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Highland Clinic
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
- Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Lovelace Medical Center - Downtown
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87110
- Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
-
New York
-
Elmira, New York, Yhdysvallat, 14905
- Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
-
Middletown, New York, Yhdysvallat, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Southern Ohio Medical Center Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Yhdysvallat, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Willamette Falls Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Health Care - Portland
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Yhdysvallat, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Potilaiden tulee olla naisia, joilla on histologisesti vahvistettu, primaarinen invasiivinen, hormoniherkkä (estrogeenireseptoripositiivinen [ER]/progesteronireseptori [PR]-positiivinen) rinta adenokarsinooma (vaihe I, II tai III) diagnoosi. uusiutuva tai metastaattinen sairaus (M0)
- Potilaalla on oltava matkapuhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä ja hänen tulee tällä hetkellä käyttää tai olla halukkaita oppimaan käyttämään tekstiviestejä
POTILAS OMINAISUUDET:
Potilaiden on oltava postmenopausaalisia, kuten vähintään yksi seuraavista määrittelee:
- ≥ 12 kuukautta viimeisistä kuukautisista
- Aikaisempi kahdenvälinen munanpoisto
- Aiempi kohdun poisto, jossa yksi tai molemmat munasarjat on jätetty paikalleen (tai edellinen kohdunpoisto, jossa molemminpuolista munanpoistoa ei ole dokumentoitu) JA follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) arvot, jotka ovat yhdenmukaisia postmenopausaalisen tilan institutionaalisten normaaliarvojen kanssa; FSH-tasot on mitattava 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Potilaiden on oltava valmiita toimittamaan virtsanäyte aromataasi-inhibiittorin esiintymisen testaamiseksi 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta ja jokaisella 3 kuukauden klinikalla 3 vuoden ajan.
- Potilailla tulee olla kyky puhua ja lukea englantia
- Potilaiden Zubrod-suorituskyvyn on oltava 0–2
- Mikään muu aiempi pahanlaatuinen kasvain (eli sairauden ominaisuuksissa mainittuja) ei ole sallittua lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää tai muuta syöpää, josta potilas on ollut taudista vapaa yli 5 vuotta
- Potilaat voivat osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen niin kauan kuin se ei häiritse aromataasi-inhibiittorihoidon päivittäistä saantia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Potilaiden tulee olla adjuvanttikemoterapian (jos niitä käytetään) ja primaarisen parantavan leikkauksen jälkeen, ja heidän on oltava toipuneet kaikista leikkauksen sivuvaikutuksista
- Trastutsumabia (Herceptin) yksinään annettuna sytotoksisen kemoterapian jälkeen pidetään adjuvanttikemoterapiana; potilaat olisivat kelvollisia Herceptin-hoidon päätyttyä, kunhan muut kelpoisuuskriteerit täyttyvät
- Potilaiden on käytävä parhaillaan aromataasi-inhibiittoria (AI), heillä on oltava vähintään yksi kuukausi tekoälyhoitoa, oltava ensimmäisten 5 vuoden sisällä suunnitellusta tekoälyhoidosta ja vähintään 3 vuotta jäljellä suunnitellun tekoälyhoidon päättymiseen.
Poissulkemiskriteerit: Riittämätön näyttö postmenopausaalisesta tilasta; metastaattinen tai uusiutuva sairaus; saa parhaillaan kemoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutus
Potilaat käyvät läpi tekstiviestikoulutuksen tarkistuslistan, joka sisältää vahvistuksen matkapuhelimen kyvystä vastaanottaa tekstiviestejä, kuinka hakea ja lukea viestejä, mukaan lukien vahvistusarviointi, lähtötilanteessa ja milloin tahansa, kun potilas hankkii uuden matkapuhelimen.
Tämän jälkeen potilaat saavat tekstiviestin kahdesti viikossa kello 8 aamulla (jokaiselle aikavyöhykkeelle) enintään 3 vuoden ajan.
Lisäksi potilaat saavat tavanomaista seurantahoitoa.
|
Vastaanota tekstiviesti
|
|
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestimuistutusta
Potilaat saavat tavanomaista seurantahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäisiin todisteisiin sitoutumisen epäonnistumisesta (lopettaminen)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekstiviestin kiinnittymisvaikutus verrattuna tavalliseen hoitoon käyttämällä potilaan itseraportointia tekoälyn käyttölomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Suhde satunnaistetun haaran ja eri osallistujan, toimipaikan ja sairausvakuutuksen ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen
|
Suhde satunnaistetun haaran ja seuraavien tekijöiden välillä: ikäryhmä, vaihe, hoidon vuodet, koulutus, rotu/etninen tausta, opetussairaala vs. paikkakuntasairaala, tekoälyyn liittyvät sivuvaikutukset, vakuutusstatus ja reseptin omavastuutila.
|
3 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen
|
|
Syitä tekoälyhoidon varhaiseen lopettamiseen interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä elämänlaatukyselyillä arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Aika viimeisten todisteiden noudattamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alfred I. Neugut, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000723653
- U10CA037429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- S1105 (Muu tunniste: SWOG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .