S1105: Tekstmeldingsintervensjon for å redusere tidlig seponering av AI-terapi hos kvinner med tidlig stadium av brystkreft
6. mars 2018 oppdatert av: Southwest Oncology Group
S1105, randomisert utprøving av tekstmeldingsintervensjon for å redusere tidlig seponering av adjuvant aromatasehemmerterapi hos kvinner med tidlig stadium av brystkreft
RASIONALE: Å måle hvordan tekstmeldinger påvirker behandlingsoverholdelse hos kvinner med brystkreft kan hjelpe leger med å planlegge den beste behandlingen.
FORMÅL: Denne randomiserte studien studerer hvor godt tekstmeldinger fungerer for å redusere tidlig seponering av aromatasehemmerbehandling hos pasienter med tidlig brystkreft som har gjennomgått brystoperasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- For å bestemme effektiviteten av en påminnelsesmelding, sendt via tekstmelding til mobiltelefoner to ganger ukentlig, for å forbedre overholdelse av adjuvant aromatasehemmer (AI) terapi som bestemt av urin AI nivåer hos kvinner med tidlig stadium hormonsensitiv brystkreft versus vanlig behandling .
Sekundær
- For å sammenligne effekten av en påminnelsesmelding som sendes to ganger ukentlig til mobiltelefoner sammenlignet med vanlig behandling for å forbedre overholdelse av adjuvant AI-terapi i henhold til egenrapportering.
- For å utforske effekten av tekstmeldingsintervensjonen for å redusere tidlig seponering sammenlignet med vanlig behandling ved 12, 24 og 36 måneder med adjuvant AI-terapi i undergrupper av brystkreftpasienter som definert av aldersgruppe, stadium, behandlingsår, utdanning, rase/etnisitet, undervisningssykehus versus fellessykehus, AI-relaterte bivirkninger (som bestemt av serielle spørreskjemaer), forsikringsstatus og reseptbeløpsstatus.
- Å utforske årsakene til tidlig seponering av AI-terapi hos de som slutter i intervensjons- og kontrollgruppen ved å spørre om livskvalitet som vurderes av Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscales (FACT-ES) og symptomer og andre problemer knyttet til hormonbehandling ved hvert oppfølgingsbesøk, ved bruk av Brief Pain Inventory (BPI-SF), og ved årlige besøk Beliefs about Medicine Questionnaire (BQM) og Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
- Å utføre en sensitivitetsanalyse som vurderer tiden til siste bevis på overholdelse.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til tidslengde på aromatasehemmer (AI) (< 12 måneder vs 12-24 måneder), og type AI (anastrozol vs letrozol vs exemestan). Pasientene er randomisert til 1 av 2 intervensjonsarmer.
- Arm I: Pasienter gjennomgår en sjekkliste for tekstmeldinger som involverer bekreftelse av mobiltelefonens evne til å motta tekstmeldinger, hvordan man henter og leser meldinger, inkludert en bekreftelsesevaluering, ved baseline og når som helst en pasient skaffer seg en ny mobiltelefon. Pasientene får deretter en tekstmelding to ganger i uken klokken 8 om morgenen (for hver tidssone) i inntil 3 år.
- Arm II: Pasienter får standard oppfølgingsbehandling. Pasienter gjennomgår urinprøvetaking ved baseline og med jevne mellomrom under studien for analyse av aromatasehemmernivå og fremtidige translasjonsstudier.
Pasienter fullfører funksjonsvurderingen av kreftterapi-endokrine subskalaer (FACT-ES), Brief Pain Inventory (BPI-SF), Beliefs about Medicine Questionnaire (BQM) og Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) ved baseline og med jevne mellomrom. under studiet. Pasienter i arm Jeg fyller også ut spørreskjemaet for bruk av mobiltelefon og tekstmeldinger ved baseline og med jevne mellomrom under studien.
I begge armer følges pasientene opp hver 3. måned i inntil 3 år fra registrering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
724
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
- Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Forente stater, 94531
- Kaiser Permanente - Deer Valley
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Kaiser Permanente - Fremont
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Hayward, California, Forente stater, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
-
Richmond, California, Forente stater, 94801
- Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
Sacramento, California, Forente stater, 95823
- South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Jose, California, Forente stater, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
-
San Rafael, California, Forente stater, 94903
- Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Forente stater, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
Stockton, California, Forente stater, 95210
- Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
-
Vacaville, California, Forente stater, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
-
Vallejo, California, Forente stater, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817-3169
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Forente stater, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
- Sherman Hospital
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Forente stater, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
- Highland Clinic
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130-3932
- Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Forente stater, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Forente stater, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Forente stater, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Forente stater, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Lovelace Medical Center - Downtown
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87110
- Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
-
Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
-
New York
-
Elmira, New York, Forente stater, 14905
- Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
-
Middletown, New York, Forente stater, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Forente stater, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45420
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Forente stater, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
- Southern Ohio Medical Center Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Troy, Ohio, Forente stater, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forente stater, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
- Willamette Falls Hospital
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kaiser Permanente Health Care - Portland
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forente stater, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Forente stater, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Forente stater, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Forente stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Forente stater, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- LDS Hospital
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Forente stater, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Forente stater, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Pasienter må være kvinner med diagnosen histologisk bekreftet, primært invasiv, hormonsensitiv (østrogenreseptorpositiv [ER]/progesteronreseptor [PR]-positiv) adenokarsinom i brystet (stadium I, II eller III) uten tegn på tilbakevendende eller metastatisk sykdom (M0)
- Pasienter må ha en mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger og må for øyeblikket bruke eller være villige til å lære å bruke tekstmeldinger
PASIENT EGENSKAPER:
Pasienter må være postmenopausale, som definert av minst ett av følgende:
- ≥ 12 måneder siden siste menstruasjon
- Tidligere bilateral ooforektomi
- Tidligere hysterektomi med en eller begge eggstokkene på plass (eller tidligere hysterektomi der dokumentasjon på bilateral ooforektomi ikke er tilgjengelig) OG follikkelstimulerende hormon (FSH) verdier i samsvar med de institusjonelle normale verdiene for postmenopausal tilstand; FSH-nivåer må oppnås innen 28 dager før registrering
- Pasienter må være villige til å gi urinprøver for å teste for tilstedeværelsen av aromatasehemmer innen 28 dager etter randomisering og ved hvert 3-måneders klinikkbesøk i 3 år
- Pasienter må ha evnen til å snakke og lese engelsk
- Pasienter må ha en Zubrod-ytelsesstatus på 0 - 2
- Ingen annen tidligere malignitet (dvs. annet enn det som er angitt på sykdomskarakteristikker) er tillatt bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft, in situ livmorhalskreft eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri for i > 5 år
- Pasienter har lov til å delta i en annen klinisk studie så lenge den ikke forstyrrer daglig inntak av aromatasehemmerbehandling
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Pasienter må være postadjuvant kjemoterapi (hvis de skal brukes) og primær kurativ kirurgi og må ha kommet seg etter alle bivirkninger av operasjonen
- Trastuzumab (Herceptin) gitt alene etter cytotoksisk kjemoterapi regnes som adjuvant kjemoterapi; Pasienter vil være kvalifisert etter fullføring av Herceptin så lenge de andre kvalifikasjonskriteriene er oppfylt
- Pasienter må for øyeblikket ta en aromatasehemmer (AI), ha fullført minst én måned med AI-behandling, være innenfor de første 5 årene av planlagt AI-behandling og ha minst 3 år igjen før den planlagte AI-behandlingen er fullført.
Eksklusjonskriterier: Utilstrekkelig bevis for postmenopausal status; metastatisk eller tilbakevendende sykdom; mottar for tiden kjemoterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS-påminnelse
Pasienter gjennomgår en sjekkliste for tekstmeldinger som involverer bekreftelse av mobiltelefonens evne til å motta tekstmeldinger, hvordan man henter og leser meldinger, inkludert en bekreftelsesevaluering, ved baseline og når som helst en pasient skaffer seg en ny mobiltelefon.
Pasientene får deretter en tekstmelding to ganger i uken klokken 8 om morgenen (for hver tidssone) i inntil 3 år.
I tillegg får pasientene standard oppfølgingsbehandling.
|
Motta tekstmelding
|
|
Ingen inngripen: Ingen tekstmeldingspåminnelse
Pasienter får standard oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første bevis på overholdelsessvikt (seponering)
Tidsramme: Hver 3. måned etter randomisering
|
Hver 3. måned etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelseseffekt av tekstmelding sammenlignet med vanlig behandling ved å bruke pasientens selvrapporteringssvar på AI-bruksskjema
Tidsramme: Hver 3. måned etter randomisering
|
Hver 3. måned etter randomisering
|
|
|
Forholdet mellom randomisert arm og ulike deltaker-, steds- og helseforsikringsegenskaper
Tidsramme: Hver 3. måned etter randomisering
|
Forholdet mellom randomisert arm og følgende faktorer: aldersgruppe, stadium, år med terapi, utdanning, rase/etnisitet, undervisningssykehus versus fellessykehus, AI-relaterte bivirkninger, forsikringsstatus og reseptbeløpsstatus.
|
Hver 3. måned etter randomisering
|
|
Årsaker til tidlig seponering av AI-terapi blant intervensjonsarm og kontrollarm, vurdert av livskvalitetsspørreskjemaer
Tidsramme: Hver 3. måned etter randomisering
|
Hver 3. måned etter randomisering
|
|
|
Tid til siste bevis på tilslutning
Tidsramme: Hver 3. måned etter randomisering
|
Hver 3. måned etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alfred I. Neugut, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000723653
- U10CA037429 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- S1105 (Annen identifikator: SWOG)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .