S1105: Intervenção por mensagem de texto para reduzir a descontinuação precoce da terapia de IA em mulheres com câncer de mama em estágio inicial
6 de março de 2018 atualizado por: Southwest Oncology Group
S1105, Teste randomizado de intervenção por mensagem de texto para reduzir a interrupção precoce da terapia adjuvante com inibidor de aromatase em mulheres com câncer de mama em estágio inicial
JUSTIFICAÇÃO: Medir como a mensagem de texto afeta a adesão ao tratamento em mulheres com câncer de mama pode ajudar os médicos a planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este estudo randomizado estuda o quão bem a mensagem de texto funciona na redução da descontinuação precoce da terapia com inibidores da aromatase em pacientes com câncer de mama em estágio inicial submetidos a cirurgia de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Determinar a eficácia de uma mensagem de lembrete, enviada por mensagem de texto para telefones celulares duas vezes por semana, para melhorar a adesão à terapia adjuvante com inibidor de aromatase (IA) conforme determinado pelos níveis urinários de IA em mulheres com câncer de mama hormônio-sensível em estágio inicial versus tratamento usual .
Secundário
- Comparar o efeito de uma mensagem de lembrete enviada duas vezes por semana para telefones celulares em comparação com os cuidados habituais para melhorar a adesão à terapia adjuvante de IA de acordo com o autorrelato.
- Explorar a eficácia da intervenção de mensagem de texto para reduzir a descontinuação precoce em comparação com os cuidados habituais aos 12, 24 e 36 meses de terapia adjuvante com IA em subgrupos de pacientes com câncer de mama, conforme definido por faixa etária, estágio, ano de terapia, educação, raça/etnia, hospital universitário versus hospital comunitário, efeitos colaterais relacionados à IA (conforme determinado por questionários em série), status de seguro e status de co-pagamento de prescrição.
- Explorar as razões para a descontinuação precoce da terapia com IA naqueles que descontinuam no grupo de intervenção e controle, questionando a qualidade de vida conforme avaliada pela Avaliação Funcional das Subescalas de Terapia Endócrina do Câncer (FACT-ES) e sintomas e outras questões relacionadas a terapia hormonal em cada consulta de acompanhamento, usando o Inventário Breve de Dor (BPI-SF), e nas visitas anuais o Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BQM) e o Questionário de Satisfação do Tratamento com Medicamentos (TSQM).
- Realizar uma análise de sensibilidade avaliando o tempo até a última evidência de adesão.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o tempo de uso do inibidor de aromatase (IA) (< 12 meses versus 12-24 meses) e tipo de IA (anastrozol versus letrozol versus exemestano). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de intervenção.
- Braço I: Os pacientes passam por uma lista de verificação educacional por mensagem de texto envolvendo a confirmação da capacidade do telefone celular para receber mensagens de texto, como recuperar e ler mensagens, incluindo uma avaliação de confirmação, na linha de base e a qualquer momento em que o paciente obtiver um novo telefone celular. Os pacientes recebem uma mensagem de texto duas vezes por semana às 8 horas da manhã (para cada fuso horário) por até 3 anos.
- Braço II: Os pacientes recebem cuidados de acompanhamento padrão. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de urina no início e periodicamente durante o estudo para análise do nível do inibidor de aromatase e futuros estudos translacionais.
Os pacientes preenchem os questionários Avaliação Funcional das Subescalas Endócrinas da Terapia do Câncer (FACT-ES), Inventário Breve de Dor (BPI-SF), Questionário de Crenças sobre Medicina (BQM) e questionários do Questionário de Satisfação do Tratamento para Medicação (TSQM) na linha de base e periodicamente durante o estudo. Pacientes no braço Eu também preencho o Questionário de uso de telefone celular e mensagens de texto na linha de base e periodicamente durante o estudo.
Em ambos os braços, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por até 3 anos a partir do registro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
724
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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-
California
-
Antioch, California, Estados Unidos, 94531
- Kaiser Permanente - Deer Valley
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Kaiser Permanente - Fremont
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Hayward, California, Estados Unidos, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
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Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
-
Richmond, California, Estados Unidos, 94801
- Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
-
San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
- Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95210
- Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817-3169
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Sherman Hospital
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Highland Clinic
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
- Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Lovelace Medical Center - Downtown
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
- Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
-
Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
-
New York
-
Elmira, New York, Estados Unidos, 14905
- Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
-
Middletown, New York, Estados Unidos, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Southern Ohio Medical Center Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- Willamette Falls Hospital
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Health Care - Portland
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Estados Unidos, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
- Rocky Mountain Oncology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- As pacientes devem ser mulheres com diagnóstico de adenocarcinoma de mama histologicamente confirmado, invasivo primário, sensível a hormônio (receptor de estrogênio positivo [ER]/receptor de progesterona [PR] positivo) (estágio I, II ou III) sem evidência de doença recorrente ou metastática (M0)
- Os pacientes devem ter um telefone celular que possa receber mensagens de texto e devem usar atualmente ou estar dispostos a aprender a usar mensagens de texto
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Os pacientes devem estar na pós-menopausa, conforme definido por pelo menos um dos seguintes:
- ≥ 12 meses desde a última menstruação
- Ooforectomia bilateral prévia
- Histerectomia anterior com um ou ambos os ovários deixados no local (ou histerectomia anterior em que a documentação de ooforectomia bilateral não está disponível) E valores de hormônio folículo-estimulante (FSH) consistentes com os valores normais institucionais para o estado pós-menopausa; Os níveis de FSH devem ser obtidos até 28 dias antes do registro
- Os pacientes devem estar dispostos a fornecer amostras de urina para testar a presença de inibidor de aromatase dentro de 28 dias após a randomização e a cada visita clínica de 3 meses por 3 anos
- Os pacientes devem ter a capacidade de falar e ler inglês
- Os pacientes devem ter um estado de desempenho Zubrod de 0 - 2
- Nenhuma outra malignidade anterior (ou seja, exceto conforme observado nas características da doença) é permitida, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ ou outro câncer para o qual o paciente está livre de doença por > 5 anos
- Os pacientes podem participar de outro estudo clínico, desde que isso não interfira na ingestão diária de terapia com inibidor de aromatase
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Os pacientes devem ser pós-quimioterapia adjuvante (se for utilizada) e cirurgia curativa primária e devem ter se recuperado de todos os efeitos colaterais da cirurgia
- Trastuzumabe (Herceptin) administrado isoladamente após quimioterapia citotóxica é considerado quimioterapia adjuvante; os pacientes seriam elegíveis após a conclusão do Herceptin, desde que os outros critérios de elegibilidade fossem atendidos
- Os pacientes devem estar tomando um inibidor de aromatase (IA), ter completado pelo menos um mês de terapia com IA, estar nos primeiros 5 anos da terapia com IA planejada e ter pelo menos 3 anos restantes antes da conclusão da terapia com IA planejada
Critérios de exclusão: Evidência insuficiente de estado pós-menopausa; doença metastática ou recorrente; atualmente recebendo quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lembrete de mensagem de texto
Os pacientes passam por uma lista de verificação educacional por mensagem de texto envolvendo a confirmação da capacidade do telefone celular para receber mensagens de texto, como recuperar e ler mensagens, incluindo uma avaliação de confirmação, na linha de base e sempre que um paciente obtiver um novo telefone celular.
Os pacientes recebem uma mensagem de texto duas vezes por semana às 8 horas da manhã (para cada fuso horário) por até 3 anos.
Além disso, os pacientes recebem cuidados de acompanhamento padrão.
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Receber mensagem de texto
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Sem intervenção: Nenhum lembrete de mensagem de texto
Os pacientes recebem cuidados de acompanhamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo até a primeira evidência de falha na adesão (descontinuação)
Prazo: A cada 3 meses após a randomização
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A cada 3 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de adesão da mensagem de texto em comparação com os cuidados habituais usando as respostas de autorrelato do paciente ao formulário de uso de IA
Prazo: A cada 3 meses após a randomização
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A cada 3 meses após a randomização
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Relação entre o braço randomizado e várias características do participante, do local e do seguro de saúde
Prazo: A cada 3 meses após a randomização
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Relação entre braço randomizado e os seguintes fatores: faixa etária, estágio, anos de terapia, educação, raça/etnia, hospital universitário versus hospital comunitário, efeitos colaterais relacionados à IA, status de seguro e status de co-pagamento de prescrição.
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A cada 3 meses após a randomização
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Razões para a descontinuação precoce da terapia com IA entre o braço de intervenção e o braço de controle, conforme avaliado por questionários de qualidade de vida
Prazo: A cada 3 meses após a randomização
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A cada 3 meses após a randomização
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Tempo até a última evidência de adesão
Prazo: A cada 3 meses após a randomização
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A cada 3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alfred I. Neugut, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000723653
- U10CA037429 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- S1105 (Outro identificador: SWOG)
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