S1105: Interwencja za pomocą wiadomości tekstowych w celu ograniczenia wczesnego przerywania terapii AI u kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium
6 marca 2018 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group
S1105, Randomizowana próba interwencji za pomocą wiadomości tekstowych w celu ograniczenia wczesnego przerwania leczenia adiuwantowego inhibitorem aromatazy u kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium
UZASADNIENIE: Pomiar wpływu wiadomości tekstowej na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u kobiet z rakiem piersi może pomóc lekarzom w zaplanowaniu najlepszego leczenia.
CEL: Ta randomizowana próba ma na celu zbadanie, jak dobrze wiadomość tekstowa działa w ograniczaniu wczesnego przerwania leczenia inhibitorami aromatazy u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium, którzy przeszli operację piersi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Aby określić skuteczność wiadomości z przypomnieniem, wysyłanej SMS-em na telefony komórkowe dwa razy w tygodniu, w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących uzupełniającej terapii inhibitorami aromatazy (AI) na podstawie poziomów AI w moczu u kobiet z wczesnym stadium hormonowrażliwego raka piersi w porównaniu ze zwykłą opieką .
Wtórny
- Porównanie wpływu wiadomości z przypomnieniem wysyłanej dwa razy w tygodniu na telefony komórkowe w porównaniu ze zwykłą opieką w celu poprawy przestrzegania terapii uzupełniającej AI według samoopisu.
- Zbadanie skuteczności interwencji SMS w celu zmniejszenia wczesnego przerwania leczenia w porównaniu ze zwykłą opieką po 12, 24 i 36 miesiącach terapii uzupełniającej AI w podgrupach pacjentów z rakiem piersi, określonych według grupy wiekowej, stadium, roku terapii, edukacji, rasa/pochodzenie etniczne, szpital dydaktyczny a szpital środowiskowy, skutki uboczne związane ze sztuczną inteligencją (określone na podstawie kwestionariuszy seryjnych), status ubezpieczenia i status współpłacenia za receptę.
- Zbadanie przyczyn wczesnego przerwania terapii AI u osób, które przerwały terapię w grupie interwencyjnej i kontrolnej, poprzez zbadanie jakości życia ocenianej za pomocą FACT-ES oraz objawów i innych kwestii związanych terapię hormonalną na każdej wizycie kontrolnej z wykorzystaniem Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI-SF), a na corocznych wizytach Kwestionariusza Przekonań o Medycynie (BQM) i Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia dla Leków (TSQM).
- Przeprowadzenie analizy wrażliwości oceniającej czas do ostatniego dowodu przestrzegania zaleceń.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentów stratyfikuje się według długości czasu przyjmowania inhibitora aromatazy (AI) (< 12 miesięcy vs. 12-24 miesięcy) oraz typu AI (anastrozol vs letrozol vs eksemestan). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion interwencji.
- Ramię I: Pacjenci przechodzą listę kontrolną edukacyjną dotyczącą wiadomości tekstowych, obejmującą potwierdzenie zdolności telefonu komórkowego do odbierania wiadomości tekstowych, sposobu pobierania i odczytywania wiadomości, w tym ocenę potwierdzenia, na początku badania oraz w dowolnym momencie, gdy pacjent otrzymuje nowy telefon komórkowy. Następnie pacjenci otrzymują wiadomość tekstową dwa razy w tygodniu o godzinie 8 rano (dla każdej strefy czasowej) przez okres do 3 lat.
- Ramię II: Pacjenci otrzymują standardową opiekę kontrolną. Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek moczu na początku badania i okresowo podczas badania w celu analizy poziomu inhibitora aromatazy i przyszłych badań translacyjnych.
Pacjenci wypełniają Kwestionariusze FACT-ES, Krótka Inwentaryzacja Bólu (BPI-SF), Kwestionariusz Przekonań o Medycynie (BQM) oraz Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia dla Leków (TSQM) na początku badania i okresowo podczas nauki. Pacjenci w ramieniu Wypełniam również Kwestionariusz korzystania z telefonu komórkowego i wiadomości tekstowych na początku badania i okresowo w trakcie badania.
W obu ramionach pacjenci są kontrolowani co 3 miesiące przez okres do 3 lat od rejestracji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
724
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
- Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
- Kaiser Permanente - Deer Valley
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Kaiser Permanente - Fremont
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
-
Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
- Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
-
San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
- Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
- Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
-
Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817-3169
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
- Sherman Hospital
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
Fort Scott, Kansas, Stany Zjednoczone, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
- Highland Clinic
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130-3932
- Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Lovelace Medical Center - Downtown
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
- Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
-
New York
-
Elmira, New York, Stany Zjednoczone, 14905
- Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
-
Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
- Southern Ohio Medical Center Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stany Zjednoczone, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
- Willamette Falls Hospital
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kaiser Permanente Health Care - Portland
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- LDS Hospital
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Stany Zjednoczone, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Pacjentkami muszą być kobiety z rozpoznaniem histologicznie potwierdzonego, pierwotnie inwazyjnego, wrażliwego na hormony (receptor estrogenowy [ER]/receptor progesteronowy [PR]-dodatni) gruczolakoraka piersi (stadium I, II lub III) bez objawów choroba nawrotowa lub przerzutowa (M0)
- Pacjenci muszą mieć telefon komórkowy, który może odbierać wiadomości tekstowe i muszą obecnie używać wiadomości tekstowych lub chcieć się ich nauczyć
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Pacjentki muszą być po menopauzie, zgodnie z co najmniej jednym z poniższych kryteriów:
- ≥ 12 miesięcy od ostatniej miesiączki
- Wcześniejsza obustronna resekcja jajników
- przebyta histerektomia z jednym lub obydwoma jajnikami pozostawionymi na miejscu (lub poprzednia histerektomia, w przypadku której nie jest dostępna dokumentacja obustronnego wycięcia jajników) ORAZ wartości hormonu folikulotropowego (FSH) zgodne z normalnymi wartościami obowiązującymi w danej placówce dla stanu pomenopauzalnego; Poziomy FSH należy uzyskać w ciągu 28 dni przed rejestracją
- Pacjenci muszą być gotowi oddać próbkę moczu do badania na obecność inhibitora aromatazy w ciągu 28 dni od randomizacji i podczas każdej 3-miesięcznej wizyty w klinice przez 3 lata
- Pacjenci muszą posiadać umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
- Pacjenci muszą mieć stan sprawności wg Zubroda od 0 do 2
- Żaden inny wcześniejszy nowotwór złośliwy (tj. inny niż wskazany w charakterystyce choroby) jest niedozwolony, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ lub innego raka, w przypadku którego pacjent nie chorował przez > 5 lat
- Pacjenci mogą uczestniczyć w kolejnym badaniu klinicznym, o ile nie koliduje to z codziennym przyjmowaniem terapii inhibitorem aromatazy
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Pacjenci muszą być po chemioterapii adjuwantowej (jeśli ma być wykorzystana) i pierwotnej operacji leczniczej oraz muszą być wyleczeni ze wszystkich skutków ubocznych operacji
- Trastuzumab (Herceptin) podawany samodzielnie po chemioterapii cytotoksycznej jest uważany za chemioterapię uzupełniającą; pacjenci kwalifikowaliby się po zakończeniu leczenia produktem Herceptin, o ile spełnione są inne kryteria kwalifikacyjne
- Pacjenci muszą obecnie przyjmować inhibitor aromatazy (AI), ukończyć co najmniej miesiąc terapii AI, być w ciągu pierwszych 5 lat planowanej terapii AI i mieć co najmniej 3 lata pozostałe do zakończenia planowanej terapii AI
Kryteria wykluczenia: Niewystarczające dowody na status pomenopauzalny; choroba przerzutowa lub nawracająca; obecnie przechodzi chemioterapię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie SMS-em
Pacjenci przechodzą listę kontrolną edukacji w zakresie wiadomości tekstowych, obejmującą potwierdzenie zdolności telefonu komórkowego do odbierania wiadomości tekstowych, sposobu pobierania i odczytywania wiadomości, w tym ocenę potwierdzenia, na początku badania oraz w dowolnym momencie, gdy pacjent otrzymuje nowy telefon komórkowy.
Następnie pacjenci otrzymują wiadomość tekstową dwa razy w tygodniu o godzinie 8 rano (dla każdej strefy czasowej) przez okres do 3 lat.
Dodatkowo pacjenci objęci są standardową opieką pooperacyjną.
|
Odbierz wiadomość tekstową
|
|
Brak interwencji: Brak przypomnienia SMS-em
Pacjenci otrzymują standardową opiekę kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do pojawienia się pierwszego dowodu niepowodzenia w przestrzeganiu zaleceń (przerwanie)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące po randomizacji
|
Co 3 miesiące po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt przylegania wiadomości tekstowej w porównaniu ze zwykłą opieką z wykorzystaniem odpowiedzi pacjenta na samoopis w formularzu użycia AI
Ramy czasowe: Co 3 miesiące po randomizacji
|
Co 3 miesiące po randomizacji
|
|
|
Związek między randomizowanym ramieniem a różnymi charakterystykami uczestników, miejsca i ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: Co 3 miesiące po randomizacji
|
Związek między grupą zrandomizowaną a następującymi czynnikami: grupa wiekowa, stopień zaawansowania, lata terapii, wykształcenie, rasa/pochodzenie etniczne, szpital dydaktyczny a szpital środowiskowy, działania niepożądane związane z AI, status ubezpieczenia i status współpłacenia za receptę.
|
Co 3 miesiące po randomizacji
|
|
Przyczyny wczesnego przerwania terapii AI w ramieniu interwencyjnym i kontrolnym oceniane za pomocą kwestionariuszy jakości życia
Ramy czasowe: Co 3 miesiące po randomizacji
|
Co 3 miesiące po randomizacji
|
|
|
Czas na ostatnie dowody przynależności
Ramy czasowe: Co 3 miesiące po randomizacji
|
Co 3 miesiące po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alfred I. Neugut, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000723653
- U10CA037429 (Grant/umowa NIH USA)
- S1105 (Inny identyfikator: SWOG)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .