インスリン産生と作用におけるエンドカンナビノイドの役割

• 包含基準:

  1. 健康な男性のみ

     （男性と女性では急性インスリン反応の大きさが異なるため、男性を研究したいと考えています。 さらに、女性は研究の過程で妊娠する可能性があり、これは生理学的研究のみであり、治療に関連するものではないため、交絡因子を取り除き、脱落の可能性を減らしたいと考えています.)

  2. 年齢 21-55 (ベータ細胞機能は低下する傾向があり、第 1 段階の分泌は年齢とともにあまり定義されなくなるため、交絡因子としての年齢を取り除くために年齢制限が使用されます。

  3. 臨床的に重大な異常な結果のない検査室評価のスクリーニング (通常の検査結果からのわずかな逸脱は、主任研究員の裁量に委ねられます):

     1. 空腹時総合代謝パネル
     2. 分画と血小板を含む全血球計算
     3. 甲状腺機能検査（TSH、遊離T4）
     4. 尿検査
     5. 尿中薬物スクリーニング
  4. BMI が 30 未満 (BMI が 30 以上の男性は、肥満がベータ細胞機能の変化と関連しているため除外されます。
  5. -過去30日以内に薬理学的薬剤を含む別の臨床試験に参加していない
  6. -インフォームドコンセントを完了することができる
  7. -研究期間内に他の臨床試験に参加しないことに同意する（研究責任者の裁量による）

除外基準:

1. 女性
2. FPGが100mg/dL以上、または2時間OGTTが140mg/dL以上
3. 違法薬物使用の証拠
4. -過去6か月以内のマリファナを含む薬物乱用の履歴
5. -スクリーニング前の6か月以内にタバコ製品を喫煙した履歴
6. 30 グラムを超えるアルコール摂取量 (1 日あたり 2 本以上のビールまたは同等量のアルコールを飲む)
7. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴
8. 活動性または慢性のB型および/またはC型肝炎感染の病歴
9. 悪性腫瘍の病歴
10. 冠動脈疾患の病歴
11. 発作または他の神経疾患の病歴
12. 大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害を含む精神疾患の病歴
13. 自殺未遂の生涯歴
14. 昨年の自殺行動の履歴
15. -フォローアップ訪問中の自殺行動

16. -コロンビア自殺重症度評価尺度でタイプ4または5の自殺念慮の履歴

    (C-SSRS) 昨年

17. -フォローアップ訪問中のC-SSRSでのタイプ4または5の自殺念慮。
18. -スクリーニング訪問中またはフォローアップ研究訪問中の患者健康アンケート-9（PHQ-9）スコアが10以上
19. -スクリーニング訪問中またはフォローアップ訪問中の全般性不安障害-7（GAD-7）スコアが10以上
20. 肝臓または腎臓病の病歴
21. 胃腸または内分泌障害の病歴
22. -グルココルチコイドの使用歴（1か月以上）または他の免疫抑制剤（任意）
23. -MRIに禁忌の状態または取り外し不可能なデバイス（ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、歯科用インプラント、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼ、永久アイライナー、埋め込み型送達ポンプ、破片の破片、または溶接機または金属としての作業歴ワーカー）
24. 研究者の意見では、研究への被験者の参加を危険にする病歴