円錐角膜における角膜架橋（CxL）および光屈折角膜切除術（PRK）と併用したCxL後のぼかし強度および収差測定の変化
円錐角膜における角膜架橋（CxL）および光屈折角膜切除術（PRK）と組み合わせたCXL後のぼかし強度および収差測定の変化。
調査の概要
詳細な説明
研究には Pentacam Classic (Oculus Optikgerate GmbH、ハイデルベルク、ドイツ、ソフトウェア バージョン 1.14r04) が使用されました。32 円錐角膜患者も研究に含まれた。 このうち、19 人の患者は CxL 治療を受け（CxL 群）、残りの 13 人の患者は CxL と t-PRK の併用（tCxL）を受けた［tCxL 群］。 両目が適格である場合、片方の目だけが研究に登録されました。シャインプルーフカメラ（Pentacam Classic、Oculus Optikgerate GmbH、ハイデルベルク、ドイツ、ソフトウェアバージョン1.14r04）の測定に関して、許容可能なマップは少なくとも10.0mmの角膜範囲を持っていました。 さらに、中央の 9.0 mm ゾーンに外挿データを含む画像は除外されました。
角膜の前面と後面の両方について、4 mm と 6 mm の両方の瞳孔直径に対する Pentacam 由来の HOA パラメータと、HOA 二乗平均平方根 (RMS) 値が計算されました。 Pentacam 由来の HOA 測定値は、治療の 1 日前と術後 1 年後に取得されました。球面円筒誤差に対する外科技術 (CXL または tCXL) の影響は、前述のようにパワー ベクトル解析によって評価されました。 さらに、球面 (S)、円柱 (C)、軸 (φ) で構成される明白な屈折が 3 つの度数 (M、J0、J45) に変換されました。 さらに、生成されたベクトルの長さを測定することにより、球面円筒誤差の全体的なぼやけの強度 (B) を計算しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandroupolis、ギリシャ
- Eye Institute of Thrace (EIT)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 進行性円錐角膜
除外基準:
- 緑内障または緑内障の疑い、
- 角膜中心厚（CCT）が400μm未満、
- K 測定値が 60D 以上、
- ヘルペス性角膜炎の病歴、
- 妊娠中や授乳中、
- 基礎的な自己免疫疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CxLグループ
このグループのボランティアは CxL 治療を受けました。
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同じ手術手順がすべての円錐角膜患者に適用されました。これには、局所麻酔のための塩酸プロパラカイン 0.5% 点滴の点滴、10% アルコールで飽和させたスポンジの角膜中央への 30 秒間の適用、およびその後のホッケーによる上皮除去が含まれます。ナイフ。
脱上皮化に続いて、20% デキストラン溶液中の 0.1% リボフラビンの混合物を、実質が完全に浸透して水層が黄色に染まるまで、照射前に 30 分間角膜に点眼しました (2 分ごとに 2 滴)。
UVA 放射線源は UV-XTM Zurich でした。
必要なリボフラビン濃度を維持するために、照射中もリボフラビン滴下（2分ごとに1滴）を継続した。
さらに、平衡塩類溶液 (BSS) を 6 分ごとに塗布して角膜を湿らせました。
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実験的：tCxLグループ
このグループのボランティアはCxLとt-PRK治療を組み合わせた治療を受けました
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TCxL グループでは、トポガイド PRK が CXL に先行しました。
上皮をホッケーナイフで機械的に除去し、9.0 mmのゾーンで意図した最大アブレーション深さ50μmでアブレーションを実行しました。
いずれの場合も、アジュバントのマイトマイシン-Cは適用されませんでした。
フォトリフラクティブアブレーションには、Allegretto Wave 200 Hz (1.0071-1-0.81/1.208) を使用しました。
ソフトウェア/WaveLight AG、エアランゲン、ドイツ)、T-CAT アブレーション プロファイルを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高次角膜収差
時間枠：術後1年
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術後1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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