원추각막에서 각막교차술(CxL)과 광굴절 각막절제술(PRK)을 병용한 각막가교술(CxL)에 따른 흐려짐 강도 및 수차 변화
원추각막에서 각막교차술(CxL)과 각막절제술(PRK)을 병용한 각막가교술(CxL)과 CXL에 따른 흐림강도 및 수차변화
연구 개요
상세 설명
연구를 위해 Pentacam Classic(Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Germany, 소프트웨어 버전 1.14r04)을 사용했습니다.32 원추 각막 환자가 연구에 포함되었습니다. 그 중 19명의 환자는 CxL 치료(CxL 그룹)를 받았고 나머지 13명의 환자는 t-PRK(tCxL)[tCxL 그룹]과 결합된 CxL 치료를 받았습니다. 두 눈이 적격인 경우 한쪽 눈만 연구에 등록되었습니다. Scheimpflug 카메라(Pentacam Classic, Oculus Optikgerate GmbH, 독일 하이델베르크, 소프트웨어 버전 1.14r04) 측정과 관련하여 허용 가능한 맵의 각막 범위는 최소 10.0mm였습니다. 또한 중앙 9.0mm 영역에서 외삽 데이터가 있는 이미지는 제외되었습니다.
전방 및 후방 각막 표면 모두에 대해 동공 직경 4mm 및 6mm 모두에 대해 Pentacam에서 파생된 HOA 매개변수와 HOA RMS(Root Mean Square) 값을 계산했습니다. Pentacam에서 파생된 HOA 측정은 치료 1일 전과 수술 1년 후 얻은 것입니다. 수술 기법(CXL 또는 tCXL)이 구형 오류에 미치는 영향은 앞에서 설명한 전력 벡터 분석으로 평가했습니다. 또한 구면(S), 원기둥(C) 및 축(φ)으로 구성된 명시적 굴절이 3개의 굴절력(M, J0 및 J45)으로 변환되었습니다. 또한 생성된 벡터의 길이를 측정하여 구면오차의 전체 흐림 강도(B)를 계산하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandroupolis, 그리스
- Eye Institute of Thrace (EIT)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진행성 원추 각막
제외 기준:
- 녹내장 또는 녹내장 의심,
- 중앙 각막 두께(CCT) 400μm 미만,
- 60D 이상의 K-판독,
- 헤르페스 각막염의 병력,
- 임신이나 수유,
- 기저 자가면역질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CxL 그룹
이 그룹의 지원자들은 CxL 치료를 받았습니다.
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다음을 포함하는 모든 원추각막 환자에게 동일한 수술 절차를 적용했습니다: 국소 마취를 위해 프로파라카인 염산염 0.5% 점적, 10% 알코올로 적신 스폰지를 중앙 각막에 30초 동안 적용한 후 하키를 사용하여 탈상피화 칼.
탈상피화 후, 20% Dextran 용액에 0.1% 리보플라빈을 혼합한 혼합물을 각막에 30분 동안 점적(2분마다 2방울)하여 기질이 완전히 침투하고 수성이 노란색으로 물들 때까지 점적했습니다.
UVA 방사원은 UV-XTM Zurich, .
리보플라빈 점적(2분마다 1방울)을 조사하는 동안에도 계속하여 리보플라빈의 필요한 농도를 유지했습니다.
또한 BSS(balanced salt solution)를 6분마다 도포하여 각막을 촉촉하게 하였다.
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실험적: tCxL 그룹
이 그룹의 지원자들은 t-PRK 치료와 결합된 CxL을 받았습니다.
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TCxL 그룹의 경우 topo-guided PRK가 CXL에 선행했습니다.
하키 나이프를 사용하여 상피를 기계적으로 제거하고 최대 의도된 절제 깊이가 50μm인 9.0mm 영역에서 절제를 수행했습니다.
어쥬번트 미토마이신-C는 어떠한 경우에도 적용되지 않았다.
광굴절 제거를 위해 우리는 Allegretto Wave 200Hz(1.0071-1-0.81/1.208
소프트웨어/WaveLight AG, Erlangen, Germany) T-CAT 절제 프로필.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고차 각막 이상
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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