Desfocando a força e as alterações aberrométricas após reticulação da córnea (CxL) e CxL combinada com ceratectomia fotorrefrativa (PRK) em ceratocone
Desfocando a força e as alterações aberrométricas após a reticulação da córnea (CxL) e a CXL combinada com a ceratectomia fotorrefrativa (PRK) no ceratocone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Pentacam Classic (Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Alemanha, versão do software 1.14r04) foi usado para o estudo.32 pacientes com ceratocone foram incluídos no estudo. Destes, 19 pacientes foram submetidos ao tratamento com CxL (grupo CxL), enquanto os demais 13 pacientes foram submetidos a CxL combinado com t-PRK (tCxL) [grupo tCxL]. Se ambos os olhos fossem elegíveis, apenas um olho era incluído no estudo. Em relação às medições da câmera Scheimpflug (Pentacam Classic, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Alemanha, versão do software 1.14r04), os mapas aceitáveis tinham pelo menos 10,0 mm de cobertura corneana. Além disso, imagens com dados extrapolados na zona central de 9,0 mm foram excluídas.
Para as superfícies anterior e posterior da córnea, os parâmetros de HOAs derivados do Pentacam para diâmetros de pupila de 4 mm e 6 mm foram calculados, bem como os valores de raiz quadrada média (RMS) de HOA. As medições de HOA derivadas de Pentacam foram obtidas um dia antes do tratamento e um ano após a operação. O impacto da técnica cirúrgica (CXL ou tCXL) no erro esferocilíndrico foi avaliado por análise de vetor de potência conforme descrito anteriormente. Além disso, as refrações manifestas compreendendo esfera (S), cilindro (C) e eixo (φ) foram convertidas em três potências dióptricas (M, J0 e J45). Além disso, calculamos a intensidade geral do desfoque (B) do erro esferocilíndrico medindo o comprimento do vetor produzido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandroupolis, Grécia
- Eye Institute of Thrace (EIT)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ceratocone progressivo
Critério de exclusão:
- glaucoma ou suspeita de glaucoma,
- espessura central da córnea (CCT) inferior a 400 μm,
- K-leituras acima de 60D,
- história de queratite herpética,
- gravidez ou amamentação,
- doença autoimune subjacente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CxL
Os voluntários deste grupo receberam tratamento CxL.
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O mesmo procedimento cirúrgico foi aplicado a todos os pacientes com ceratocone que incluiu: Instilação de gotas de cloridrato de proparacaína 0,5% para anestesia tópica, aplicação de uma esponja saturada com álcool 10% na córnea central por 30 segundos e posterior desepitelização por meio de uma bola de hóquei faca.
Após a desepitelização, uma mistura de 0,1% de riboflavina em solução de Dextrano a 20% foi instilada na córnea por 30 minutos (2 gotas a cada 2 minutos) antes da irradiação, até que o estroma fosse completamente penetrado e o aquoso ficasse amarelo.
A fonte de radiação UVA foi UV-XTM Zurich, .
A instilação de gotas de riboflavina (1 gota a cada 2 minutos) também foi continuada durante a irradiação, a fim de manter a concentração necessária de riboflavina.
Além disso, solução salina balanceada (BSS) foi aplicada a cada 6 minutos para umedecer a córnea.
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Experimental: grupo tCxL
Voluntários deste grupo receberam CxL combinado com tratamento t-PRK
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Para o grupo tCxL, o PRK topoguiado precedeu o CXL.
O epitélio foi removido mecanicamente com uma faca de hóquei e a ablação foi realizada em uma zona de 9,0 mm com uma profundidade de ablação máxima pretendida de 50μm.
Nenhum adjuvante Mitomicina-C foi aplicado em qualquer caso.
Para a ablação fotorrefrativa utilizamos o Allegretto Wave 200 Hz (1,0071-1-0,81/1,208
software/ WaveLight AG, Erlangen, Alemanha) com o perfil de ablação T-CAT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aberrações corneanas de ordem superior
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3/2/2012 37
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