Fuerza de desenfoque y cambios aberrométricos después del entrecruzamiento corneal (CxL) y CxL combinados con queratectomía fotorrefractiva (PRK) en queratocono
Fuerza de desenfoque y cambios aberrométricos después del entrecruzamiento corneal (CxL) y CXL combinado con queratectomía fotorrefractiva (PRK) en queratocono.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para el estudio se utilizó Pentacam Classic (Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Alemania, versión de software 1.14r04).32 Se incluyeron en el estudio pacientes con queratocono. De ellos, 19 pacientes se sometieron a tratamiento CxL (grupo CxL), mientras que los 13 pacientes restantes se sometieron a CxL combinado con t-PRK (tCxL) [grupo tCxL]. Si ambos ojos eran elegibles, solo se inscribía un ojo en el estudio. Con respecto a las mediciones de la cámara Scheimpflug (Pentacam Classic, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Alemania, versión de software 1.14r04), los mapas aceptables tenían al menos 10,0 mm de cobertura corneal. Además, se excluyeron las imágenes con datos extrapolados en la zona central de 9,0 mm.
Para las superficies corneales anterior y posterior, se calcularon los parámetros de HOA derivados de Pentacam para ambos diámetros de pupila de 4 mm y 6 mm, así como los valores de la raíz cuadrática media (RMS) de HOA. Las mediciones de HOA derivadas de Pentacam se obtuvieron un día antes del tratamiento y luego un año después de la operación. El impacto de la técnica quirúrgica (ya sea CXL o tCXL) en el error esferocilíndrico se evaluó mediante análisis de vector de potencia como se describió anteriormente. Además, las refracciones manifiestas que comprenden esfera (S), cilindro (C) y eje (φ), se convirtieron en tres potencias dióptricas (M, J0 y J45). Además, calculamos la fuerza de desenfoque general (B) del error esferocilíndrico midiendo la longitud del vector producido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandroupolis, Grecia
- Eye Institute of Thrace (EIT)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- queratocono progresivo
Criterio de exclusión:
- glaucoma o sospecha de glaucoma,
- espesor corneal central (CCT) inferior a 400 μm,
- K-lecturas más de 60D,
- antecedentes de queratitis herpética,
- embarazo o lactancia,
- enfermedad autoinmune subyacente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CxL
Los voluntarios de este grupo recibieron tratamiento CxL.
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A todos los pacientes con queratocono se les aplicó el mismo procedimiento quirúrgico que incluyó: Instilación de gotas de clorhidrato de proparacaína al 0,5% para anestesia tópica, aplicación de una esponja empapada en alcohol al 10% en la córnea central durante 30 segundos y posterior desepitelización mediante un hockey. cuchillo.
Después de la desepitelización, se instiló en la córnea una mezcla de riboflavina al 0,1 % en solución de dextrano al 20 % durante 30 minutos (2 gotas cada 2 minutos) antes de la irradiación, hasta que el estroma penetró por completo y el humor acuoso se tiñó de amarillo.
La fuente de radiación UVA fue UV-XTM Zurich, .
También se continuó la instilación de gotas de riboflavina (1 gota cada 2 minutos) durante la irradiación, para mantener la concentración necesaria de riboflavina.
Además, se aplicó solución salina balanceada (BSS) cada 6 minutos para humedecer la córnea.
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Experimental: grupo tCxL
Los voluntarios de este grupo recibieron CxL combinado con tratamiento t-PRK
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Para el grupo tCxL, la PRK topoguiada precedió a la CXL.
El epitelio se eliminó mecánicamente con un cuchillo de hockey y se realizó la ablación en una zona de 9,0 mm con una profundidad de ablación máxima prevista de 50 μm.
En ningún caso se aplicó Mitomicina-C adyuvante.
Para la ablación fotorrefractiva utilizamos el Allegretto Wave 200 Hz (1.0071-1-0.81/1.208
software/ WaveLight AG, Erlangen, Alemania) con el perfil de ablación T-CAT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aberraciones corneales de orden superior
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 3/2/2012 37
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