異なる挿入手順を使用して配置された骨タイト歯科インプラントの統合成功に関するランダム化研究 (Pegasus)
2022年3月24日 更新者：ZimVie
異なる挿入手順で配置された骨タイトインプラントの統合成功に関する前向きランダム化対照研究
より高い挿入トルク (TEST 手順) で配置された骨タイトインプラントは、より低い挿入トルク力で配置された骨タイトインプラントよりも高い初期安定性と統合成功率を示します。
調査の概要
詳細な説明
骨タイトインプラントは、標準的な低い挿入トルク力を使用して配置され、より高い挿入トルク力を使用して配置されたインプラントと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bogota、コロンビア
- Universidad Javeriana
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別を問わず、18歳以上の患者
- 部分無歯列症を治療するために少なくとも 3 本のインプラントが必要な患者
- 外科的および歯科修復処置に身体的に耐えられる患者
- 患者はすべてのプロトコルの訪問に同意する
除外基準:
- 治療対象部位に感染症または重度の炎症がある患者
- 1日あたり10本以上のタバコを吸う患者
- コントロールされていない糖尿病患者
- 制御されていない代謝性疾患の患者
- 過去12か月以内に頭部への放射線治療を受けた患者
- 予定の治療部位に骨移植が必要な患者
- スクリーニング来院時に妊娠が判明している患者
- 歯ぎしりや食いしばりなどの機能的習慣以外の習慣を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高トルク挿入
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高い挿入トルク力で配置された骨タイトインプラント
他の名前：
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アクティブコンパレータ：低トルク挿入
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低い挿入トルク力で埋入された骨タイトインプラント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プライマリスタビリティの反トルク対策
時間枠：4ヶ月
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反トルク対策に対する耐性は、インプラントの一次安定性の成功を示しています
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積成功率
時間枠：1年
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歯槽骨の退縮（測定された骨損失量）および統合成功の同等性（インプラントの可動性）
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Armando Estefan, DMD、Universidad Javeriana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。