다른 삽입 절차를 사용하여 식립된 Osseotite 치과 임플란트의 통합 성공에 대한 무작위 연구 (Pegasus)
2022년 3월 24일 업데이트: ZimVie
다른 삽입 절차로 식립된 Osseotite 임플란트의 통합 성공에 대한 전향적 무작위 통제 연구
높은 삽입 토크(TEST 절차)로 식립된 골석 임플란트는 낮은 삽입 토크 힘으로 식립된 것보다 초기 안정성과 통합 성공률이 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
Osseotite 임플란트는 표준 낮은 삽입 토크 힘을 사용하여 식립되며 높은 삽입 토크 힘을 사용하여 식립된 임플란트와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogota, 콜롬비아
- Universidad Javeriana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별 및 18세 이상의 환자
- 부분 무치악 치료를 위해 최소 3개의 임플란트가 필요한 환자
- 외과 및 수복 치과 시술을 신체적으로 견딜 수 있는 환자
- 모든 프로토콜 방문에 동의하는 환자
제외 기준:
- 치료하고자 하는 부위에 감염 또는 심한 염증이 있는 환자
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 조절되지 않는 대사질환 환자
- 지난 12개월 이내에 머리에 방사선 치료를 받은 환자
- 원하는 치료 부위에 골 이식이 필요한 환자
- 스크리닝 방문 시 임신한 것으로 알려진 환자
- 이갈이, 이악물기 등의 비기능적 습관이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 높은 토크 삽입
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높은 삽입 토크 힘으로 식립된 골석 임플란트
다른 이름들:
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활성 비교기: 낮은 토크 삽입
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낮은 삽입 토크 힘으로 식립된 골철석 임플란트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 안정성 역토크 대책
기간: 4개월
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임플란트의 주요 안정성 성공을 보여주는 역토크 측정에 대한 저항
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 성공률
기간: 일년
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Crestal bone 퇴행(측정된 뼈 손실량) 및 통합 성공의 동등성(임플란트 이동성)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Armando Estefan, DMD, Universidad Javeriana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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