Estudio aleatorizado del éxito de la integración de los implantes dentales Osseotite colocados mediante diferentes procedimientos de inserción (Pegasus)
24 de marzo de 2022 actualizado por: ZimVie
Estudio prospectivo aleatorizado controlado del éxito de integración de los implantes Osseotite colocados con diferentes procedimientos de inserción
Los implantes Osseotite colocados con un torque de inserción más alto (procedimiento TEST) tendrán una estabilidad inicial y un éxito de integración más altos que aquellos colocados con fuerzas de torque de inserción más bajas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes Osseotite se colocarán usando las fuerzas de torsión de inserción más bajas estándar y se compararán con los implantes colocados usando fuerzas de torsión de inserción más altas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogota, Colombia
- Universidad Javeriana
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de cualquier sexo y mayores de 18 años
- pacientes que necesitan un mínimo de 3 implantes para tratar el edentulismo parcial
- pacientes físicamente capaces de tolerar procedimientos dentales quirúrgicos y restaurativos
- pacientes que aceptan todas las visitas del protocolo
Criterio de exclusión:
- pacientes con infección o inflamación severa en los sitios de tratamiento previstos
- pacientes que fuman más de 10 cigarrillos por día
- pacientes con diabetes mellitus no controlada
- pacientes con enfermedades metabólicas no controladas
- pacientes que recibieron radioterapia en la cabeza en los últimos 12 meses
- pacientes que necesitan un injerto óseo en los sitios de tratamiento previstos
- pacientes que se sabe que están embarazadas en la visita de selección
- pacientes con hábitos parafuncionales como bruxismo y apretamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inserción de alto torque
|
Implante Osseotite colocado con altas fuerzas de torsión de inserción
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Inserción de bajo torque
|
Implante Osseotite colocado con fuerzas de torsión de inserción bajas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medidas de contrapar de estabilidad primaria
Periodo de tiempo: 4 meses
|
resistencia a las medidas de contratorque mostrando la estabilidad primaria éxito de los implantes
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito acumulada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Regresión ósea crestal (cantidad de pérdida ósea medida) y equivalencia en el éxito de integración (movilidad del implante)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armando Estefan, DMD, Universidad Javeriana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .