Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie skuteczności integracji implantów dentystycznych z osseotytem umieszczonych przy użyciu różnych procedur wprowadzania (Pegasus)

24 marca 2022 zaktualizowane przez: ZimVie

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności integracji implantów osseotytu wszczepionych różnymi procedurami wprowadzania

Implanty osseotytowe osadzone z wyższym momentem obrotowym (procedura TEST) będą miały wyższą stabilność początkową i lepszą integrację niż implanty osadzone z niższym momentem obrotowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implanty osseotytu będą umieszczane przy użyciu standardowych niższych sił momentu obrotowego wprowadzania iw porównaniu z implantami umieszczanymi przy użyciu wyższych sił momentu obrotowego wprowadzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Universidad Javeriana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów obojga płci i starszych niż 18 lat
  • pacjentów wymagających minimum 3 implantów w celu leczenia częściowego bezzębia
  • pacjentów fizycznie zdolnych do tolerowania chirurgicznych i odtwórczych zabiegów dentystycznych
  • pacjentów wyrażających zgodę na wszystkie wizyty protokołowe

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z infekcją lub ciężkim stanem zapalnym w planowanych miejscach leczenia
  • pacjentów palących więcej niż 10 papierosów dziennie
  • pacjentów z niewyrównaną cukrzycą
  • pacjentów z niewyrównanymi chorobami metabolicznymi
  • pacjentów, którzy otrzymali radioterapię głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • pacjentów wymagających przeszczepu kości w planowanych miejscach leczenia
  • pacjentek, o których wiadomo, że są w ciąży podczas wizyty przesiewowej
  • pacjentów z parafunkcjonalnymi nawykami, takimi jak bruksowanie i zaciskanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wkładanie z wysokim momentem obrotowym
Procedura: Wkładanie z wysokim momentem obrotowym
Implant osseotytowy osadzony z dużym momentem obrotowym
Inne nazwy:
  • Osseotyczny śródkostny implant dentystyczny
Aktywny komparator: Niski moment obrotowy
Procedura: Niski moment obrotowy
Implant osseotytowy osadzony z niskim momentem obrotowym
Inne nazwy:
  • Osseotyczny śródkostny implant dentystyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podstawowe środki przeciwdziałania stabilności
Ramy czasowe: 4 miesiące
pomiary odporności na przeciwny moment obrotowy wykazujące stabilizację pierwotną sukcesu implantów
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowany wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 1 rok
Regresja kości wyrostka zębodołowego (zmierzona wielkość utraty kości) i równoważność sukcesu integracji (ruchomość implantu)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZimVie

Śledczy

  • Główny śledczy: Armando Estefan, DMD, Universidad Javeriana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wkładanie z wysokim momentem obrotowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj