Satunnaistettu tutkimus eri asennusmenetelmillä sijoitettujen osseotiittihammasimplanttien integraation onnistumisesta (Pegasus)
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: ZimVie
Tuleva satunnaisohjattu tutkimus erilaisilla kiinnitysmenetelmillä sijoitettujen osseotiitti-implanttien integraation onnistumisesta
Osseotiitti-implanttien, joilla on suurempi asennusvääntömomentti (TEST-menettely), on parempi alkuperäinen vakaus ja integroituminen kuin niillä, jotka on sijoitettu pienemmillä asennusvääntövoimilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osseotiitti-implantteja sijoitetaan käyttämällä tavallisia pienempiä vääntömomenttivoimia ja verrattuna implantteihin, jotka asetetaan käyttämällä suurempia asennusvääntövoimia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Universidad Javeriana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kumpaakin sukupuolta oleville ja yli 18-vuotiaille potilaille
- potilaat, jotka tarvitsevat vähintään 3 implanttia osittaisen edentulismin hoitoon
- potilaat, jotka voivat fyysisesti sietää kirurgisia ja korjaavia hammashoitoja
- potilaat suostuvat kaikkiin protokollakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on infektio tai vaikea tulehdus aiotuissa hoitokohdissa
- yli 10 savuketta päivässä tupakoivien potilaiden
- potilailla, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
- potilailla, joilla on hallitsemattomia aineenvaihduntasairauksia
- potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa päähän viimeisen 12 kuukauden aikana
- potilaat, jotka tarvitsevat luusiirteen aiotuissa hoitokohdissa
- potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana seulontakäynnillä
- potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja, kuten ryppyjä ja puristusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea vääntömomentti
|
Osseotiitti-implantti, joka on sijoitettu suurilla vääntömomenttivoimilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Alhainen vääntömomentti
|
Osseotiitti-implantti, joka on sijoitettu pienillä asennusvääntövoimilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijaiset vakauden vastamomenttimitat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
kestävyys vastamomenttimittauksille, jotka osoittavat implanttien ensisijaisen stabiilisuuden onnistumisen
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kumulatiivinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Harjan luun regressio (mitattu luukadon määrä) ja integraation onnistumisen vastaavuus (implanttien liikkuvuus)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armando Estefan, DMD, Universidad Javeriana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .