Estudo Randomizado do Sucesso da Integração de Implantes Dentários Osseotíticos Colocados Usando Diferentes Procedimentos de Inserção (Pegasus)
24 de março de 2022 atualizado por: ZimVie
Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado do Sucesso da Integração de Implantes de Osseotite Colocados com Diferentes Procedimentos de Inserção
Implantes de osseotite colocados com torque de inserção mais alto (procedimento TEST) terão maior estabilidade inicial e sucesso de integração do que aqueles colocados com forças de torque de inserção mais baixas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os implantes Osseotite serão colocados usando as forças de torque de inserção mais baixas padrão e comparados aos implantes colocados usando forças de torque de inserção mais altas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bogota, Colômbia
- Universidad Javeriana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de ambos os sexos e maiores de 18 anos
- pacientes que necessitam de no mínimo 3 implantes para tratar o edentulismo parcial
- pacientes fisicamente capazes de tolerar procedimentos odontológicos cirúrgicos e restauradores
- pacientes concordando com todas as visitas do protocolo
Critério de exclusão:
- pacientes com infecção ou inflamação grave nos locais de tratamento pretendidos
- pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia
- pacientes com diabetes melito não controlado
- pacientes com doenças metabólicas descontroladas
- pacientes que receberam tratamento de radiação na cabeça nos últimos 12 meses
- pacientes que necessitam de enxerto ósseo nos locais de tratamento pretendidos
- pacientes sabidamente grávidas na consulta de triagem
- pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inserção de alto torque
|
Implante de osseotite colocado com altas forças de torque de inserção
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Inserção de baixo torque
|
Implante de osseotite colocado com baixas forças de torque de inserção
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medidas de contratorque de estabilidade primária
Prazo: 4 meses
|
resistência a medidas de contratorque mostrando sucesso de estabilidade primária de implantes
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso cumulativa
Prazo: 1 ano
|
Regressão da crista óssea (quantidade de perda óssea medida) e equivalência no sucesso da integração (mobilidade do implante)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armando Estefan, DMD, Universidad Javeriana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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