急性外耳炎の治療における局所 AL-60371 耳用懸濁液 0.3% の安全性と有効性の評価

包含基準:

• 生後6か月以上。
• 臨床観察に基づいた、少なくとも片耳の細菌起源と推定される急性外耳炎 (AOE) の臨床診断。
• 1日目の検査で少なくとも1つの罹患した耳の圧痛、紅斑、浮腫の合計数値スコアが4以上。
• 研究全体の実施中、耳に水が浸入しないようにすることに同意します。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 患者または親/保護者によって報告された、影響を受けた耳における AOE の兆候または症状の持続期間が 28 日を超えている。
• 罹患した耳に鼓膜切開チューブまたは鼓膜穿孔がある。
• -罹患した耳にAOE以外の臨床的に診断された耳疾患（例、悪性外耳炎）。
• 罹患した耳における酵母菌、真菌、またはマイコバクテリア起源の既知または疑いのある耳感染症。
• -罹患した耳の研究参加後6か月以内の以前の耳科手術。
• -研究で使用される薬剤に含まれるキノロンまたは他の成分に対する既知または疑いのあるアレルギーまたは過敏症。
• 耳栓、ヘッドフォン、またはイヤホンを使用しており、研究期間中に使用を中止したくない患者。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。