長時間の人工呼吸からの離脱
2012年2月23日 更新者：Amal Jubran、RML Specialty Hospital
21 日以上の人工換気 (機械換気とも呼ばれます) の使用を必要とする患者は、ICU の全費用の 37% 以上を占めています。
そのため、これらの患者は現在、人工呼吸器からの患者の離脱を専門とするセンターに移送されています。これらのユニットは、長期急性期医療 (LTAC) 施設と呼ばれます。
LTAC 施設の増加にもかかわらず、人工呼吸器から患者を取り外すための最速の方法に関する研究は不足しています。
さらに、人工換気を長期間行った後の長期生存と生活の質に関する情報はほとんどありません。
この研究の目的は、LTAC 施設で患者を人工呼吸器から外すための最速の方法と、その方法が長期生存と生活の質に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
長期の人工呼吸器 (21 日以上と定義) を必要とする患者は、ICU の全費用の 37% 以上を占めています。 そのため、これらの患者は現在、人工呼吸器からの離脱を専門とするセンター、いわゆる長期急性期治療 (LTAC) 施設に移送されています。 LTAC 施設が急増しているにもかかわらず、離乳を促進する方法に関する研究は不足しています。 さらに、人工呼吸器を長期間使用した後の長期生存および患者の生活の質に対する認識に関する情報はほとんどありません。
ICU で人工呼吸を受けている患者の無作為化試験では、人工呼吸器の持続時間がウィーニング方法に大きく影響されることが明らかになりました。 最も一般的な 2 つのウィーニング方法は、プレッシャー サポートと自発呼吸の試行です。 ICU とは異なり、LTAC 施設で長時間の換気を必要とする患者の離乳におけるこれら 2 つの技術の相対的な有効性はほとんど知られていません。 この提案の目的は、長時間の換気からの離脱に必要な時間の長さが、圧力サポートと自発呼吸の試験で異なるかどうかを判断することです。 2 番目の目的は、長時間の換気が生存、機能状態、生活の質に及ぼす長期的な影響を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- RML Specialty Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 21 日間の機械的換気
除外基準:
- 低酸素血症 (酸素飽和度 < 90%、吸気 O2 濃度 > 0.40、呼気終末陽圧 > 5 cm H2O)
- 血行動態の不安定性（ドーパミンなどの血管作動薬の静脈内投与が必要） > 5 mg/kg/min
- 重度の神経障害（大きな脳卒中）
- 文書化された両側横隔神経損傷
- RML病院への以前の入院
- 余命3ヶ月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：圧力サポート
プレッシャー サポート アームに無作為に割り付けられた患者は、プレッシャー サポート ベンチレーションを使用して離脱します。
圧力サポートのレベルは、6 時間ごとに 2 cm H2O ずつ減少します。
1 日で許容される圧力サポートの最大減少は 6 cm H2O です。
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人工呼吸器による補助を減らす
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：自発呼吸
自発呼吸群に無作為に割り付けられた患者は、人工呼吸器から切り離され、気管切開を通して自発呼吸できるようになります。
試用期間は、容認された場合に順次延長されます。
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人工呼吸器による補助を減らす
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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離乳期間
時間枠：無作為化の初日から、患者が離乳に成功した日までの最大5日間
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無作為化の初日から、患者が離乳に成功した日までの最大5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年10月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月23日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。