Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstawienie od przedłużonej wentylacji mechanicznej

23 lutego 2012 zaktualizowane przez: Amal Jubran, RML Specialty Hospital
Pacjenci wymagający stosowania sztucznej wentylacji (zwanej też wentylacją mechaniczną) przez ponad 21 dni stanowią ponad 37% wszystkich kosztów OIT. W związku z tym pacjenci ci są teraz przenoszeni do ośrodków specjalizujących się w odzwyczajaniu pacjentów od respiratora; jednostki te są określane jako placówki długoterminowej opieki ostrej (LTAC). Pomimo wzrostu liczby urządzeń LTAC brakuje badań nad najszybszą metodą odłączenia pacjenta od respiratora. Ponadto dostępnych jest niewiele informacji dotyczących długoterminowego przeżycia i jakości życia po przedłużonym przebiegu sztucznej wentylacji. Celem tego badania jest określenie najszybszej metody odłączenia pacjenta od respiratora w placówce LTAC oraz jej wpływu na przeżycie długoterminowe i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wymagający przedłużonej wentylacji mechanicznej (definiowanej jako ponad 21 dni) stanowią ponad 37% wszystkich kosztów OIT. W związku z tym pacjenci ci są obecnie przenoszeni do ośrodków specjalizujących się w odzwyczajaniu od wentylacji mechanicznej, tzw. placówek opieki długoterminowej (LTAC). Pomimo mnożenia się placówek LTAC brakuje badań nad metodami przyspieszania odsadzania. Ponadto dostępnych jest niewiele informacji dotyczących długoterminowego przeżycia i postrzegania jakości życia przez pacjentów po przedłużonym kursie wentylacji mechanicznej.

W randomizowanych badaniach klinicznych u pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną na OIT wykazano, że sposób odzwyczajania istotnie wpływał na czas trwania respiratora. Dwie najczęstsze metody odstawiania od piersi to wspomaganie ciśnieniowe i próby oddychania spontanicznego. W przeciwieństwie do OIOM, względna skuteczność tych dwóch technik u pacjentów wymagających przedłużonej wentylacji w ośrodku LTAC jest w dużej mierze nieznana. Celem tej propozycji jest ustalenie, czy długość czasu potrzebnego do odstawienia od przedłużonej wentylacji różni się w przypadku wspomagania ciśnieniowego w porównaniu z próbami oddychania spontanicznego. Drugim celem jest określenie długoterminowego wpływu przedłużonej wentylacji na przeżycie, stan funkcjonalny i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • RML Specialty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wentylacja mechaniczna przez co najmniej 21 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Hipoksemia (wysycenie tlenem < 90% przy ułamkowym wdechowym stężeniu O2 > 0,40 i dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym > 5 cm H2O
  • Niestabilność hemodynamiczna (wymagająca podania dożylnych środków wazoaktywnych, takich jak dopamina > 5 mg/kg/min)
  • Głębokie deficyty neurologiczne (duży udar)
  • Udokumentowane obustronne uszkodzenie nerwu przeponowego
  • Poprzednie przyjęcie do szpitala RML
  • Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wsparcie ciśnienia
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia ze wspomaganiem ciśnieniowym zostaną odzwyczajeni od stosowania wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym. Poziom wspomagania ciśnieniowego będzie zmniejszany o 2 cm H2O co 6 godzin. Maksymalny dopuszczalny spadek wspomagania ciśnieniowego w ciągu jednego dnia wyniesie 6 cm H2O.
Zmniejsz wspomaganie zapewniane przez respirator
Inne nazwy:
  • Wsparcie ciśnienia
  • Spontaniczny oddech
ACTIVE_COMPARATOR: Spontaniczne oddychanie
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia oddychającego spontanicznie zostaną odłączeni od respiratora i będą mogli oddychać spontanicznie przez tracheostomię. Czas trwania badania będzie wydłużany sekwencyjnie w miarę tolerowania.
Zmniejsz wspomaganie zapewniane przez respirator
Inne nazwy:
  • Wsparcie ciśnienia
  • Spontaniczny oddech

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania odsadzenia
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia randomizacji do dnia pomyślnego odstawienia pacjenta od piersi do 5 dni
Od pierwszego dnia randomizacji do dnia pomyślnego odstawienia pacjenta od piersi do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj