Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání od prodloužené mechanické ventilace

23. února 2012 aktualizováno: Amal Jubran, RML Specialty Hospital
Pacienti vyžadující použití umělé ventilace (také nazývané mechanická ventilace) po dobu delší než 21 dní představují více než 37 % všech nákladů na JIP. Jako takoví jsou nyní tito pacienti převáděni do center, která se specializují na odvykání pacientů od respirátoru; tato oddělení jsou označována jako zařízení dlouhodobé akutní péče (LTAC). Navzdory nárůstu zařízení LTAC chybí výzkum nejrychlejší metody odpojení pacienta od respirátoru. Kromě toho je k dispozici jen málo informací o dlouhodobém přežití a kvalitě života po dlouhodobém průběhu umělé ventilace. Účelem této studie je určit nejrychlejší metodu odpojení pacienta od respirátoru na pracovišti LTAC a její vliv na dlouhodobé přežití a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti vyžadující prodlouženou mechanickou ventilaci (definovanou jako více než 21 dní) představují více než 37 % všech nákladů na JIP. Tito pacienti jsou nyní převáděni do center, která se specializují na odvykání od umělé ventilace, tzv. zařízení dlouhodobé akutní péče (LTAC). Navzdory rozšíření zařízení LTAC chybí výzkum metod pro urychlení odstavu. Kromě toho je k dispozici málo informací o dlouhodobém přežití a pacientově vnímání kvality života po delším průběhu umělé ventilace.

U pacientů podstupujících mechanickou ventilaci na JIP randomizované studie odhalily, že doba trvání ventilátoru byla významně ovlivněna metodami odvykání. Dvě nejběžnější metody odvykání jsou tlaková podpora a pokusy se spontánním dýcháním. Na rozdíl od JIP je relativní účinnost těchto dvou technik u pacientů s odstavením, kteří vyžadují prodlouženou ventilaci v zařízení LTAC, do značné míry neznámá. Cílem tohoto návrhu je zjistit, zda se doba potřebná k odstavení z prodloužené ventilace liší u tlakové podpory oproti pokusům se spontánním dýcháním. Druhým cílem je zjistit dlouhodobý vliv prodloužené ventilace na přežití, funkční stav a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • RML Specialty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanické větrání po dobu nejméně 21 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Hypoxémie (saturace kyslíkem < 90 % s frakční koncentrací vdechovaného O2 > 0,40 a pozitivním endexspiračním tlakem > 5 cm H2O
  • Hemodynamická nestabilita (vyžadující intravenózní vazoaktivní látky, jako je dopamin > 5 mg/kg/min)
  • hluboké neurologické deficity (velká mrtvice)
  • Dokumentované bilaterální poranění bráničního nervu
  • Předchozí přijetí do nemocnice RML
  • Předpokládaná délka života méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tlaková podpora
Pacienti randomizovaní do ramene s tlakovou podporou se odstaví pomocí ventilace s tlakovou podporou. Úroveň tlakové podpory se sníží o 2 cm H2O každých 6 hodin. Maximální povolený pokles tlakové podpory za jeden den bude 6 cm H2O.
Snižte pomoc poskytovanou ventilátorem
Ostatní jména:
  • Tlaková podpora
  • Spontánní dýchání
ACTIVE_COMPARATOR: Spontánní dýchání
Pacienti randomizovaní do ramene se spontánním dýcháním budou odpojeni od ventilátoru a bude jim umožněno spontánně dýchat přes tracheostomii. Doba trvání studie se bude postupně prodlužovat, jak je tolerováno.
Snižte pomoc poskytovanou ventilátorem
Ostatní jména:
  • Tlaková podpora
  • Spontánní dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka odstavení
Časové okno: Od prvního dne randomizace do dne, kdy byl pacient úspěšně odstaven do 5 dnů
Od prvního dne randomizace do dne, kdy byl pacient úspěšně odstaven do 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 6 a 12 měsíců
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstavení

3
Předplatit