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Desmame da Ventilação Mecânica Prolongada

23 de fevereiro de 2012 atualizado por: Amal Jubran, RML Specialty Hospital
Pacientes que necessitam de ventilação artificial (também chamada de ventilação mecânica) por mais de 21 dias representam mais de 37% de todos os custos da UTI. Assim, esses pacientes agora são transferidos para centros especializados em desmamar pacientes do respirador; essas unidades são chamadas de unidades de cuidados intensivos de longo prazo (LTAC). Apesar do aumento das instalações do LTAC, faltam pesquisas sobre o método mais rápido para desconectar o paciente do respirador. Além disso, pouca informação está disponível sobre a sobrevivência a longo prazo e qualidade de vida após um curso prolongado de ventilação artificial. O objetivo deste estudo é determinar o método mais rápido para desconectar o paciente do respirador em uma instalação LTAC e seu efeito na sobrevida e qualidade de vida a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes que necessitam de ventilação mecânica prolongada (definida como mais de 21 dias) respondem por mais de 37% de todos os custos da UTI. Como tal, esses pacientes agora são transferidos para centros especializados em desmame da ventilação mecânica, os chamados centros de cuidados agudos de longo prazo (LTAC). Apesar da proliferação de instalações LTAC, faltam pesquisas sobre métodos para acelerar o desmame. Além disso, há pouca informação disponível sobre a sobrevida a longo prazo e a percepção do paciente sobre a qualidade de vida após um curso prolongado de ventilação mecânica.

Em pacientes recebendo ventilação mecânica em uma UTI, estudos randomizados revelaram que a duração do ventilador foi significativamente influenciada pelos métodos de desmame. Os dois métodos de desmame mais comuns são pressão de suporte e testes de respiração espontânea. Ao contrário da UTI, a eficácia relativa dessas duas técnicas no desmame de pacientes que requerem ventilação prolongada em uma instalação LTAC é amplamente desconhecida. O objetivo desta proposta é determinar se o tempo necessário para o desmame da ventilação prolongada difere com pressão de suporte versus tentativas de respiração espontânea. O segundo objetivo é determinar o impacto a longo prazo da ventilação prolongada na sobrevivência, estado funcional e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • RML Specialty Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação Mecânica por pelo menos 21 dias

Critério de exclusão:

  • Hipoxemia (saturação de oxigênio < 90% com concentração inspirada de O2 fracionada > 0,40 e pressão expiratória final positiva > 5 cm H2O
  • Instabilidade hemodinâmica (requer agentes vasoativos intravenosos, como dopamina > 5 mg/kg/min)
  • Déficits neurológicos profundos (AVC grande)
  • Lesão bilateral documentada do nervo frênico
  • Internação prévia no Hospital RML
  • Esperança de vida inferior a 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Suporte de pressão
Os pacientes randomizados para o braço de suporte de pressão serão desmamados usando ventilação de suporte de pressão. O nível de pressão de suporte será reduzido em 2 cm H2O a cada 6 horas. O decréscimo máximo permitido na pressão de suporte em um dia será de 6 cm H2O.
Diminuir a assistência fornecida pelo ventilador
Outros nomes:
  • Suporte de pressão
  • Respiração espontânea
ACTIVE_COMPARATOR: Respiração Espontânea
Os pacientes randomizados para o braço de respiração espontânea serão desconectados do ventilador e poderão respirar espontaneamente através da traqueostomia. A duração do teste será aumentada sequencialmente conforme tolerado.
Diminuir a assistência fornecida pelo ventilador
Outros nomes:
  • Suporte de pressão
  • Respiração espontânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração do desmame
Prazo: Desde o primeiro dia de randomização até o dia em que o paciente foi desmamado com sucesso até 5 dias
Desde o primeiro dia de randomização até o dia em que o paciente foi desmamado com sucesso até 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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