Destete de la ventilación mecánica prolongada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que requieren ventilación mecánica prolongada (definida como más de 21 días) representan más del 37 % de todos los costos de la UCI. Como tal, estos pacientes ahora son transferidos a centros que se especializan en el destete de la ventilación mecánica, los llamados centros de atención aguda a largo plazo (LTAC). A pesar de la proliferación de instalaciones de LTAC, falta investigación sobre métodos para acelerar el destete. Además, hay poca información disponible sobre la supervivencia a largo plazo y la percepción de la calidad de vida del paciente después de un curso prolongado de ventilación mecánica.
En pacientes que reciben ventilación mecánica en una UCI, los ensayos aleatorios han revelado que la duración del ventilador se vio significativamente influenciada por los métodos de destete. Los dos métodos de destete más comunes son la presión de soporte y las pruebas de respiración espontánea. A diferencia de la UCI, se desconoce en gran medida la eficacia relativa de estas dos técnicas en el destete de pacientes que requieren ventilación prolongada en un centro de LTAC. El objetivo de esta propuesta es determinar si el período de tiempo requerido para el destete de la ventilación prolongada difiere con las pruebas de presión de soporte versus respiración espontánea. El segundo objetivo es determinar el impacto a largo plazo de la ventilación prolongada sobre la supervivencia, el estado funcional y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- RML Specialty Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica durante al menos 21 días
Criterio de exclusión:
- Hipoxemia (saturación de oxígeno < 90 % con concentración de O2 inspirado fraccional > 0,40 y presión positiva al final de la espiración > 5 cm H2O
- Inestabilidad hemodinámica (que requiere agentes vasoactivos intravenosos, como dopamina > 5 mg/kg/min)
- Déficits neurológicos profundos (accidente cerebrovascular grande)
- Lesión bilateral documentada del nervio frénico
- Ingreso previo al Hospital RML
- Esperanza de vida inferior a 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Soporte de presión
Los pacientes asignados al azar al brazo de soporte de presión se desconectarán utilizando ventilación con soporte de presión.
El nivel de presión de soporte se reducirá en 2 cm H2O cada 6 horas.
El decremento máximo de presión de soporte permitido en un día será de 6 cm H2O.
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Disminuir la asistencia proporcionada por el ventilador
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Respiración espontánea
Los pacientes asignados al azar al brazo de respiración espontánea serán desconectados del ventilador y se les permitirá respirar espontáneamente a través de la traqueotomía.
La duración de la prueba se incrementará secuencialmente según se tolere.
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Disminuir la asistencia proporcionada por el ventilador
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del destete
Periodo de tiempo: Desde el primer día de aleatorización hasta el día en que el paciente fue destetado con éxito hasta 5 días
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Desde el primer día de aleatorización hasta el día en que el paciente fue destetado con éxito hasta 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AXJ001
- 5R01NR008782 (NIH)
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