Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vieroittaminen pitkäaikaisesta mekaanisesta ilmanvaihdosta

torstai 23. helmikuuta 2012 päivittänyt: Amal Jubran, RML Specialty Hospital
Potilaat, jotka tarvitsevat keinotekoista ventilaatiota (kutsutaan myös koneelliseksi ventilaatioksi) yli 21 päivää, vastaavat yli 37 % kaikista teho-osaston kustannuksista. Sellaisenaan nämä potilaat siirretään nyt keskuksiin, jotka ovat erikoistuneet potilaiden vieroittamiseen hengityssuojaimesta; Näitä yksiköitä kutsutaan pitkäaikaishoitoyksiköiksi (LTAC). LTAC-tilojen lisääntymisestä huolimatta tutkimusta nopeimmasta menetelmästä potilaan irrottamiseksi hengityssuojaimesta ei ole. Lisäksi saatavilla on vain vähän tietoa pitkän aikavälin selviytymisestä ja elämänlaadusta pitkittyneen keinohengityksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nopein menetelmä potilaan irrottamiseksi hengityssuojaimesta LTAC-laitoksessa ja sen vaikutus pitkäaikaiseen eloonjäämiseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota (määritelty yli 21 päivää), vastaavat yli 37 % kaikista teho-osaston kustannuksista. Sellaisenaan nämä potilaat siirretään nyt mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen erikoistuneisiin keskuksiin, niin sanottuihin pitkäaikaishoitoon (LTAC). Huolimatta LTAC-tilojen lisääntymisestä, vieroituksen nopeuttamista koskevista menetelmistä puuttuu tutkimusta. Lisäksi saatavilla on vain vähän tietoa pitkäaikaisesta eloonjäämisestä ja potilaan käsityksestä elämänlaadusta pitkän koneellisen ventilaation jälkeen.

Satunnaistetut tutkimukset ovat paljastaneet, että vieroitusmenetelmät vaikuttivat merkittävästi ventilaattorin kestoon potilailla, jotka saivat koneellista ventilaatiota teho-osastolla. Kaksi yleisintä vieroitusmenetelmää ovat painetuki ja spontaani hengityskokeet. Toisin kuin teho-osastolla, näiden kahden tekniikan suhteellinen tehokkuus pitkäaikaista ventilaatiota vaativien potilaiden vieroittamisessa LTAC-laitoksessa on suurelta osin tuntematon. Tämän ehdotuksen tavoitteena on selvittää, eroaako pitkäaikaisesta ventilaatiosta vieroittamiseen tarvittava aika painetuen ja spontaanin hengityskokeiden välillä. Toinen tavoite on määrittää pitkäaikaisen ventilaation pitkäaikaisvaikutus eloonjäämiseen, toimintatilaan ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
        • RML Specialty Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto vähintään 21 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypoksemia (happisaturaatio < 90 %, kun sisäänhengitetyn O2:n pitoisuus on > 0,40 ja positiivinen uloshengityksen loppupaine > 5 cm H2O
  • Hemodynaaminen epävakaus (vaatii suonensisäisiä vasoaktiivisia aineita, kuten dopamiinia > 5 mg/kg/min)
  • Syvälliset neurologiset puutteet (suuri aivohalvaus)
  • Dokumentoitu kahdenvälinen frenisen hermovaurio
  • Aikaisempi vastaanotto RML-sairaalaan
  • Elinajanodote alle 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Painetuki
Potilaat, jotka on satunnaistettu painetukivarteen, vieroittuvat käyttämällä painetukiventilaatiota. Painetuen tasoa alennetaan 2 cm H2O joka 6. tunti. Suurin sallittu painetuen vähennys yhdessä päivässä on 6 cm H2O.
Muut: Vieroittaminen
Vähennä hengityslaitteen tarjoamaa apua
Muut nimet:
  • Painetuki
  • Spontaani hengitys
ACTIVE_COMPARATOR: Spontaani hengitys
Potilaat, jotka on satunnaistettu spontaanisti hengittämään käsivarteen, irrotetaan hengityskoneesta ja annetaan hengittää spontaanisti trakeostoman kautta. Kokeen kestoa pidennetään peräkkäin siedetyksi.
Muut: Vieroittaminen
Vähennä hengityslaitteen tarjoamaa apua
Muut nimet:
  • Painetuki
  • Spontaani hengitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vierotuksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä satunnaistamisen päivästä siihen päivään, jolloin potilas vieroitti onnistuneesti 5 päivään asti
Ensimmäisestä satunnaistamisen päivästä siihen päivään, jolloin potilas vieroitti onnistuneesti 5 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RML Specialty Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AXJ001
  • 5R01NR008782 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa